治疗淋巴瘤的效果怎么样？淋巴癌靶向药物亿珂（Ibrutinib）是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。该药已于2017年8月获中国CFDA批准上市。亿珂疗效显著，耐受性好，不良反应发生率低，是血液肿瘤治疗方法的重大进步，Ibrutinib经过FDA批准的适应症一共有6个其中5个是肿瘤适应症，1个例外是移植性抗宿主病GVHD。分别是：（1）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病CLL/SLL；（2）17p缺失慢淋CLL/SLL；（3）套细胞淋巴瘤MCL；（4）华氏巨球蛋白血症WM；（5）边缘区淋巴瘤MZL（包括：MALT，SMZL，NMZL三种子类）。（6）慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。

　　2018年2月，FDA授予亿珂（Ibrutinib）新的适应症，治疗胃癌(包括胃食管连接腺癌)的孤儿药资格。而亿珂开发进度最快的实体瘤适应症是胰腺癌（Ⅲ期）。

　　亿珂Ibrutinib的这一批准是基于一项Ⅱ期多中心研究结果，该研究囊括63例既往接受过治疗的巨球蛋白血症患者（中位年龄63岁），Ibrutinib（亿珂）420mg，每日一次。

　　结果显示，总有效率62%，近51%患者获部分缓解（PR），11%达到非常好的部分缓解（VGPR），无完全缓解病例。中位缓解时间尚未达到（缓解时间1.8-2.8个月），达到缓解的中位时间1.2个月（0.7-13.4个月）。

　　亿珂Ibrutinib实验中最常见的不良反应（＞20%患者）有中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、皮疹、恶心、肌肉痉挛、疲乏。11%的患者由于不良反应导致药物减量，6%由于不良反应停药。

　　比较Acalabrutinib阿卡替尼与Ibrutinib亿珂在先前治疗的慢性淋巴细胞白血病的疗效；在布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂中，阿卡替尼比亿珂具有更高的选择性。一项III期试验，比较了慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者中的阿卡替尼和亿珂。经证实del（17）（p13.1）或del（11）（q22.3）的既往CLL患者被随机分配至口服阿卡替尼100mg每日两次或依鲁替尼420mg每日一次直至进展或出现不可接受的毒性。

　　随机分配了533名患者（阿卡替尼n=268；亿珂n=265）。在数据截止时，124名（46.3％）阿卡替尼患者和109名（41.1％）依鲁替尼患者仍在接受治疗。中位随访40.9个月后，阿卡替尼被确定为不劣于亿珂，两组的中位PFS为38.4个月。与依鲁替尼相比，阿卡替尼组的所有级别心房颤动/心房扑动发生率显着降低（9.4％对16.0％；P=.02）；在其他选定的次要终点中，3级或更高级别的感染（30.8％v30.0％）和Richter转化（3.8％对4.9％）组间具有可比性，且任一组均未达到中位总生存期。14.7％的阿卡替尼治疗患者和21.3％的依鲁替尼治疗患者因副作用而终止治疗。

　　在CLL中选择性较低和选择性较高的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂的首次直接比较中，阿卡替尼表现出非劣PFS，心血管副作用较少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：依鲁替尼/亿珂(IBRUTINIB)的作用机制是什么?临床疗效怎么样?

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