治疗肾细胞癌；舒尼替尼的作用机制；舒尼替尼（sunitinib）是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂，也是首个可以同时作用于多个受体的新药，舒尼替尼可特异性地作用于特定的受体，而这些受体在肿瘤的发生发展中扮演着“分子开关”的角色，通过阻止其对肿瘤血液和养分的供应，使肿瘤“饿死”，并具有杀伤肿瘤细胞的能力，舒尼替尼是一种既能阻止对肿瘤细胞的供血，又能直接对其进行杀伤的抗癌机理。能够被用来对晚期的肾细胞癌进行治疗，此外，它还能够对使用伊马替尼无法治愈的胃肠间质瘤进行治疗，还能够被用来对转移性高分化进展期的胰腺神经内分泌瘤进行治疗，舒尼替尼的主要研发目的是将其应用于对常规药物无反应或无法耐受的消化道间质肿瘤及转移性肾癌的治疗，以上舒尼替尼的指征已经被美国FDA“快通道”批准。

　　食品和药物管理局批准了舒尼替尼用于成人肾切除术后肾癌复发高危患者的辅助治疗。此次批准是基于多中心，国际，双盲，安慰剂对照试验(S-TRAC)的615例肾切除术后复发肾癌的高风险患者(S-TRAC)。患者被随机平分为两组，每天服用一次50毫克的舒尼替尼，治疗4周后停药2周，或者服用安慰剂。服用舒尼替尼患者的平均无病生存期为6.8年(95%CI：5.8，未达到)，而安慰剂组为5.6年(95%CI：3.8，6.6)(HR=0.76；95%CI：0.59，0.98；p=0.03)。在DFS分析时，总的生存数据还不成熟。

　　SUTENT最常见的不良反应(≥25%)为疲劳/乏力、腹泻、粘液炎/口腔炎、恶心、食欲减退/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、失忆/味觉改变、消化不良和血小板减少。标签上包含警告框，提醒医护人员和病人肝氧化的风险，这可能导致肝衰竭或死亡。

　　马来酸苏尼替尼辅助治疗RCC的推荐剂量为50 mg，每日一次，不论是否进食，治疗4周后停药2周，共9个6周周期。

　　疗效特点

　　接受舒尼替尼治疗的患者总生存率明显提高，症状和体征得到有效改善，在肾细胞癌，胃肠间质瘤，肺癌，肝癌等实体瘤中有广泛的应用，其良好的遵从性，轻微的副作用，方便的口服，本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50 mg，每日一次，口服，服药4周，停药2周，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性，对于胰腺神经内分泌瘤，本品推荐剂量为37.5 mg，口服，每日一次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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