迈吉宁的作用和效果；Mekinist含有迈吉宁，它包含一种MEK抑制剂药物。该药物可阻止促进细胞增殖的MEK1和MEK2激酶活性。它还激活BRAF通路并抑制黑色素瘤细胞的生长。美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist(trametinib)与Tafinlar(dabrafenib)联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。

　　2013年5月，FDA批准两药作为单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。美国国家癌症研究所估计2013年76,690美国人将被诊断有黑色素瘤和9,480人将死于此病。

　　Mekinist和Tafinlar被用于阻断相同分子通路的不同部位的信号促进癌细胞生长。它们特别适用作为联合治疗肿瘤表达基因突变被称为BRAF V600E和V600K黑色素瘤患者。BRAF蛋白质涉及在正常细胞生长中调节，但在约半数来自皮肤黑色素瘤突变。

　　FDA和EMA对迈吉宁的批准是基于一项名为METRIC研究的开放标签III期临床试验获得的结果。这是一项随机的国际研究，招募了322名患有BRAFV600E或V600K突变的转移性黑色素瘤成年患者。

　　所选择的患者年龄在18岁以上，并且之前接受过不超过一种化疗方案的治疗。

　　患者分别以2:1的比例接受迈吉宁或化疗。该研究的主要结果指标是无进展生存期（PFS）。次要结果指标包括所有患者的PFS和总生存期（OS），以及反应持续时间。

　　研究结果表明，与化疗组相比，接受迈吉宁治疗的患者PFS显着增加。迈吉宁给药患者的中位PFS为4.8个月，而化疗组为1.5个月。该研究达到了主要和次要终点。

　　临床研究期间在迈吉宁给药患者中发现的常见不良反应包括皮疹、腹泻、淋巴水肿、痤疮样皮炎、口腔炎、高血压、腹痛、出血、甲沟炎、瘙痒症和皮肤干燥。迈吉宁MEKINIST是一种激酶抑制剂适用作为单药和与dabrafenib联用为通过一种FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据持久反应率的显示。尚未证实对MEKINIST与dabrafenib联用疾病相关的症状和总体生存的改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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