是否能有效对抗类风湿性关节炎？欧盟委员会（EC）已批准Jyseleca（非戈替尼，200mg和100mg片剂），该药是一种口服选择性JAK1抑制剂，用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。用药方面，Jyseleca可作为单药疗法，或与甲氨蝶呤（MTX）联合使用。一项来自III期FINCH项目的数据显示，非戈替尼在广泛的类风湿性关节炎（RA）群体中具有强劲疗效和长期安全性，包括初治RA群体及生物制剂治疗失败的RA群体。近日Gilead与Galapagos共同宣布，在最近与美国FDA召开的新药申请前（pre-NDA）会议上，提供了关于实验性口服选择性JAK1抑制剂最新信息。而且还与FDA讨论了III期FINCH项目研究，以及目前正在进行的评估非戈替尼治疗中重度活动性溃疡性结肠炎或克罗恩病患者II期MANTA安全性研究的精液参数。根据讨论结果，双方已经确定了一条前进的途径，将在2019年提交非戈替尼治疗类风湿性关节炎的新药申请（NDA）。

　　目前，吉利德与Galapagos正在开展多项研究，评估非戈替尼治疗多种炎症性疾病的潜力，其中III期研究包括治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。

　　早前的一项III期临床研究FINCH 3的24周数据中也显示了，在既往未接受甲氨蝶呤（MTX）治疗的患者中，与MTX相比，非戈替尼+MTX组合疗法表现出显著疗效。FINCH 3研究入组了1252例既往未接受MTX治疗（即MTX初治）的中度至重度活动性RA成人患者，评估了非戈替尼作为单药以及联合MTX治疗的疗效和安全性。

　　结果显示，该研究达到了主要终点，在治疗第24周，与MTX治疗组相比，200mg剂量非戈替尼+MTX治疗组和100mg剂量非戈替尼+MTX治疗组达到ACR20缓解的患者比例显著更高，达到ACR50、ACR70、临床缓解（DAS28[CRP]＜2.6）的患者比例也显著更高。

　　因此，新型抗炎药物吉利德JAK1抑制剂非戈替尼治疗类风湿性关节炎的效果的确让患者值得期待。抗炎药物非戈替尼是一种高度选择性JAK1抑制剂，它由Galapagos和美国制药巨头吉利德（Gilead）共同开发。炎症性疾病一直都是吉利德公司研发的重点领域，而非戈替尼是这项工作的基石。该药物与MTX单药治疗相比，在疾病早期阶段RA患者群体中具有显著提高的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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