妥卡替尼治疗晚期乳腺癌疗效如何？图卡替尼对晚期乳腺癌的有效性；在一项临床研究中，Tukysa可有效治疗晚期HER2+乳腺癌。在这项研究中，有些人服用Tukysa，而另一些人服用安慰剂。（安慰剂是一种不含活性药物的治疗方法。两组人还服用了Xeloda和赫赛汀。在这项研究中，与服用安慰剂的人相比：1年后，服用Tukysa的人患癌症进展的可能性降低了46%（恶化或进一步扩散到体内）；2年后，服用Tukysa的人死亡的可能性降低了34%。

　　此外，研究表明：对于至少一半的服用Tukysa的人来说，他们的癌症至少在7.8个月内没有恶化；对于至少一半服用安慰剂的人来说，他们的癌症至少在5.6个月内没有恶化；服用Tukysa的人中至少有一半在加入研究后存活了21.9个月或更长时间；服用安慰剂的人中至少有一半在加入研究后存活了17.4个月或更长时间。

　　Tukysa经FDA批准用于治疗成人某种形式的晚期乳腺癌。具体来说，Tukysa妥卡替尼被批准用于治疗HER2阳性（HER2+）*的乳腺癌，并且是：局部晚期（已扩散到附近组织）且不可切除（无法通过手术切除），或转移性（已扩散到身体的其他部位）

　　Tukysa被批准用于过去已经接受过一种或多种抗HER2治疗癌症的成年人。Tukysa妥卡替尼是HER2+乳腺癌的靶向疗法。靶向治疗通过阻断帮助癌细胞生长和繁殖的特定蛋白质来起作用。

　　图卡替尼(Tucatinib)的预后如何？图卡替尼是一种激酶抑制剂，这意味着它可以阻断一种酶（激酶），并有助于防止癌细胞生长。在成人在转移情况下服用一种或多种基于抗HER2的方案后，图卡替尼被批准用于治疗。FDA根据HER2CLIMB试验（NCT02614794）的结果批准了图卡替尼，该试验招募了612名患有HER2阳性晚期不可切除或转移性乳腺癌的受试者，并既往接受过曲妥珠单抗，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗美坦辛（T-DM1）治疗。先前治疗过且稳定的脑转移的受试者，以及先前治疗和生长或未治疗的脑转移的受试者有资格参加临床试验，48%的入组受试者在试验开始时有脑转移。

　　受试者接受妥卡替尼300毫克每日两次加曲妥珠单抗和卡培他滨（图卡替尼组，n=410）或安慰剂加曲妥珠单抗和卡培他滨（对照组，n=202）。主要终点是无进展生存期（PFS），即肿瘤没有生长的时间量，通过盲法独立中心评价评估，在最初的480名随机患者中进行评估。接受图卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的受试者的中位PFS为7.8个月（95%CI：7.5，9.6），而接受安慰剂、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的受试者的中位PFS为5.6个月（95%CI：4.2，7.1）（HR 0.54;95%CI：0.42，0.71;p<0.00001）。基线时脑转移受试者的总生存期和PFS是关键的次要终点。

　　接受图卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的受试者的中位总生存期为21.9个月（95%CI：18.3，31.0），而接受安慰剂、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的受试者为17.4个月（95%CI：13.6，19.9）（HR：0.66;95%CI：0.50，0.87;p=0.00480）。接受妥卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的基线时脑转移受试者的中位PFS为7.6个月（95%CI：6.2，9.5），而接受安慰剂、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的受试者为5.4个月（95%CI：4.1，5.7）（HR：0.48;0.34，0.69;p<0.00001）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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