升血小板药物罗米司亭Nplate有效率和安全性数据；罗米司亭Nplate(romiplostim)应如何使用？罗米司亭Nplate用法为每周1次皮下注射，起始剂量为1μg/kg,每周增加1μg/kg(最大剂量10μg/kg)，直到血小板计数≥50×10^9/L，也有人认为从3μg/kg开始更为实用，尤其在需要快速响应的情况下，或者250μg，然后每周增加至5、7、10μg/kg。目前研究显示总体缓解率接近60%～90%，长期缓解率为40%～60%，约10%～30%能够在停药后保持应答。最新的针对持续性ITP成人患者的系统评价与网络荟萃分析显示,从血小板反应、血小板计数、出血事件、严重不良事件综合来看，罗米司亭Nplate在短期疗效和严重不良事件之间具有最佳的平衡。

　　罗米司亭Nplate(romiplostim)治疗免疫性血小板减少症效果是不少患者所关注的，免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性疾病，其主要症状是血小板减少和出血，免疫性血小板减少症发病机制尚不明确，目前认为主要与自身抗血小板抗体受损的巨核细胞生成和Ｔ细胞介导的血小板破坏等一系列过程有关。该病发病率较高，我国成人免疫性血小板减少症年发生率为(2～5)/10万人，该疾病既可以是原发疾病，也可以由其他疾病继发产生。升血小板药物罗米司亭Nplate(romiplostim)的获批上市后为这类患者带来了新希望。

　　有临床研究数据表明,罗米司亭Nplate(romiplostim)可有效降低出血事件的频率和严重程度,帮助患者维持血小板计数在安全范围内,据香港济民药业专家介绍,已经有不少患者在他们的帮助下开始使用该药物。

　　免疫性血小板减少症药物Nplate(罗米司亭）用于儿科患者最常见的不良反应有什么？

　　批准基于两项为期至少6个月的双盲安慰剂对照临床试验，试验对象为1岁及以上患有ITP的儿童患者。在一项研究(NCT01444417)中，将在至少一次既往ITP治疗后难治或复发的患者随机(2:1)接受罗米司亭(n=42)或安慰剂(n=20)。接受罗米司亭治疗的22名患者(52%)和安慰剂组的2名患者(10%)获得了持久的血小板反应(在治疗的第18周至第25周期间，至少6周血小板计数≥50×109/L)。30名(71%)和4名(20%)患者分别获得了被定义为持久或短暂血小板反应的总体血小板反应。接受罗米司亭治疗的患者血小板计数≥50 x 109/L，平均持续12周，而接受安慰剂治疗的患者为1周。所有三个终点的结果都有统计学意义，p值都小于0.05。

　　在另一项研究(NCT00515203)中，在登记前至少6个月诊断为ITP的患者被随机(3:1)接受罗米司亭(n=17)或安慰剂(n=5)。在治疗期间，接受罗米司亭治疗的15名患者连续两周血小板计数≥50×109/L，连续两周血小板计数增加≥20×109/L(88%，95%置信区间:64%，99%)。

　　在儿科患者中，最常见的不良反应(≥25%)包括挫伤、上呼吸道感染和口咽疼痛。根据实际体重，儿科患者的建议初始罗米司亭剂量为1微克/千克，每周皮下注射一次。剂量应以1微克/千克的增量调整，直到患者血小板计数≥50×109/升。建议每12周重新评估体重。

　　美国食品和药物管理局批准对1岁及以上患有免疫性血小板减少症(ITP)且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的儿童患者使用罗米司亭romiplostim(NPLATE，Amgen Inc.)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：罗米司亭(NPLATE/ROMIPLOSTIM)适应症和用法用量详细说明

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