莫格利珠单抗（Poteligo）可用于哪两类皮肤T细胞淋巴瘤？皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）是一种罕见的恶性肿瘤，平均发病年龄50岁，国际发病率约0.5~1.0/10万人，主要发病人群为男性和非裔美国人。在我国，大约每100万人中，有7名CTCL患者。

　　2022年10月14日，NMPA官网公示，协和麒麟（Kyowa Kirin）靶向CCR4的抗体莫格利珠单抗注射液获批上市。根据优先审评公示信息，该药本次获批用于治疗蕈样肉芽肿（MF）或Sézary综合征（塞扎里综合症，SS）成人患者，这是两类常见的皮肤T细胞淋巴瘤。

　　根据协和麒麟公开资料，该公司通过其独创技术降低了莫格利珠单抗的糖链结构中的岩藻糖成分，从而有望增强抗体依赖的细胞毒性，对恶性血液疾病进行治疗。一项名为MAVORIC的3期临床试验结果显示，接受莫格利珠单抗治疗的MF患者无进展生存期（PFS）显著延长，平均PFS为7.6个月（vs 3.1个月），且总缓解率提高到28％（vs 5％）。

　　莫格利珠单抗是由协和麒麟研发的人源化CC趋化因子受体4（CCR4）单克隆抗体。CCR4通过与相应配体结合可以调节调节性T细胞和NK细胞等免疫细胞的功能，同时在CTCL细胞表面过表达的CCR4可作为特异性治疗靶点，实现对肿瘤细胞的靶向杀伤。协和麒麟通过降低莫格利珠单抗的糖链结构中的岩藻糖成分，来增强抗体依赖的细胞毒性，对恶性血液疾病进行治疗。

　　Mogamulizumab在晚期实体瘤中也开展了多项早期临床研究，包括单药(NCT01929486)、联合PD-1单抗nivolumab（NCT02476123日本和NCT02705105美国）、durvalumab或tremelimumab（NCT02301130），结果均已发布在Clin Cancer Res期刊上。总体而言，莫格利珠单抗单药治疗晚期实体瘤患者显示出一定的抗肿瘤活性，且与PD-1、PD-L1、CTLA4单抗联合可安全耐受，不管是单药或联合免疫检查点抑制剂，在剂量爬坡阶段没有出现剂量限制性毒性；

　　在临床上mogamulizumab莫格利珠单抗能耗竭表达CCR4的细胞群，包括免疫抑制性的效应Treg细胞、CD8 T细胞和NK细胞。虽然mogamulizumab能耗竭免疫抑制性的效应Treg细胞，从而激活人体免疫系统对抗肿瘤，显示出单药抗肿瘤活性；但其同时也耗竭了能表达CCR4的CD8 T细胞、NK细胞，在与免疫检查点抑制剂联合用药治疗晚期NSCLC、SCLC、胃癌、食管癌、HCC和胰腺癌、SCCHN、MSS的结直肠癌、卵巢癌，都没有达到协调增效的目的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 莫格利珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/mglz/