Xadago被指定用于治疗成年特发性帕金森氏病（PD）的成年患者，作为对稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独或与其他PD医药产品联合治疗的中晚期波动患者的补充疗法。沙非酰胺通过多巴胺能和非多巴胺能的作用机理起作用。沙芬酰胺是一种高度选择性和可逆的MAO-B抑制剂，可引起纹状体中多巴胺的细胞外水平增加。沙芬酰胺与电压门控钠（Na+）通道的状态依赖性抑制和谷氨酸释放刺激的调节有关。尚未确定非多巴胺能在多大程度上有助于整体效果。

　　安全与疗效；两项双盲、安慰剂对照、多国家、24周的研究(Study 1和Study 2)在接受卡比多巴/左旋多巴和其他PD药物（如多巴胺激动剂、COMT抑制剂、抗胆碱能药物和/或金刚烷胺）治疗且出现“OFF”状态的PD患者中进行。

　　在Study1中，患者随机接受沙芬酰胺每日一次，每次50mg或沙芬酰胺每日一次，每次100mg或安慰剂治疗。试验结果表明，三组患者（安慰剂VS沙芬酰胺50mg VS沙芬酰胺100mg）中，在“ON”状态下，从基线到治疗期间平均小时数的变化为--VS 0.5 VS 0.53。

　　在“OFF”状态下，三组患者（安慰剂VS沙芬酰胺50mg VS沙芬酰胺100mg）从基线到治疗期间平均小时数的变化为--VS-0.55 VS-0.57，UPDRS运动子量表评分与基线相比的变化为--VS-1.75 VS-2.48。

　　在Study2中，患者被随机分为两组，一组患者每次接受100mg沙芬酰胺治疗，另一组患者接受安慰剂治疗，疗程长达24周。试验结果表明，两组患者（安慰剂VS沙芬酰胺100mg）中，在“ON”状态下，从基线到治疗期间平均小时数的变化为--VS 0.99。在“OFF”状态下，三组患者（安慰剂VS沙芬酰胺100mg）从基线到治疗期间平均小时数的变化为--VS-1.06，UPDRS运动子量表评分与基线相比的变化为--VS-1.70。

　　用法用量：

　　1、沙非酰胺治疗应从每天50mg开始。根据个人的临床需要，每日剂量可以增加到100毫克/天。

　　2、如果错过剂量，则应在第二天的通常时间服用下一个剂量。

　　该推荐剂量仅作为参考，和任何药品一样，每位患者的具体用量一定要谨遵医嘱，不能擅自增减药物或是停药。

　　不良反应：最常不良反应(发生率用XADAGO 100 mg/day至少2%大于安慰剂)为运动功能障碍，跌倒，恶心，和失眠

　　禁忌：

　　在以下患者中禁忌沙芬酰胺XADAGO：

　　1.同时使用以下药物：

　　其他单胺氧化酶抑制剂或是单胺氧化酶的强抑制剂其他药物(如，利奈唑胺[linezolid])

　　阿片类药物(如，曲马多，哌替啶和相关衍生物)；选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂；三-或四-环或三唑吡啶抗抑郁药；环苯扎林；苯哌啶醋酸甲酯，安非他明，和它们的衍生物；圣约翰草、右美沙芬

　　2.对safinamide超敏性史。

　　3.严重的肝受损(Child-Pugh C：10-15)

　　注意事项：

　　1.可能致或加重高血压

　　2.当与MAO抑制剂，抗抑郁剂，或阿片类药物使用可能致5-羟色胺综合证。

　　3.白天生活的活动期间可能致入睡。

　　4.可能致或加重运动功能障碍；考虑左旋多巴剂量减低；

　　5.可能致幻觉和精神病行为；

　　6.可能致问题有控制冲动迫性行为；

　　7.可能致戒断出现高热症和混乱；如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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