厄达替尼该如何服用？服用的注意事项有哪些？尿路上皮癌患者服用厄达替尼时，推荐服用剂量是起初，每天服用8mg，服用一次，如果能耐受初始剂量（即血清磷酸盐浓度<5.5 mg/dL，无眼部疾病或2级或更高的不良反应）14-21天，可以增至9mg，每天一次，直至疾病进展或者出现不可接受的毒性。

　　患者在服用厄达替尼期间，如果出现副反应严重的情况，还是需要在医生指导下，进行药物剂量调整。

　　厄达替尼（Erdafitinib）是首款口服的FGFR抑制剂，其FGFR3或FGFR2改变已超越传统的铂类疗法，可以用于治疗尿路上皮癌。

　　FGFR是酪氨酸激酶的子集，其在一些肿瘤中是不受调节的并且影响肿瘤细胞分化，增殖，血管生成和细胞存活，FGFR上市的适应症主要集中在胆管癌和尿路上皮癌上。

　　服用厄达替尼的注意事项

　　1、服用厄达替尼期间，要避免吃柚子、橙子、柑橘类水果，因为服用这些食物会影响厄达替尼在体内的代谢，引起血液中药物浓度的不稳定。

　　2、患者在服用厄达替尼期间或停药的一月内，要采取避孕措施。厄达替尼的作用机制及相关动物研究，服用期间，会对胎儿造成伤害。

　　3、厄达替尼可能会引起皮肤干燥和指甲变色，在日常生活中，要做好皮肤保湿护理和指甲护理。

　　4、厄达替尼可能会引起眼睛干燥和视力问题，因此，要减少一些阳光暴露，可以戴上太阳镜，眼睛干燥可以适当用一些滴眼液。如果视力受损严重，要及时到医院进行处理。

　　5、如果忘记服用厄达替尼，则需要尽快补服，如果快到下次剂量，则等下次剂量再吃，不再补服。如果服用厄达替尼后呕吐，不用补服，等下次时间到了再次服用厄达替尼。

　　6、厄达替尼服用期间，如果不良反应严重，要及时去医院就诊，在医生指导下减药或停药。

　　厄达替尼（erdafitinib）是一种口服的选择性泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，先前被批准用于治疗在≥1线含铂化疗期间或之后进展的、携带FGFR3/2变异、局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。正在进行的2期RAGNAR研究（NCT04083976）的中期结果分析了，在标准治疗失败后，厄达替尼用于携带预先指定的FGFR变异晚期实体瘤成人患者，其泛肿瘤治疗疗效和安全性。本文报告了RAGNAR研究中罹患CCA的患者（pts）扩展队列的结果。

　　研究方法

　　患有晚期或转移性CCA、具有预先确认的FGFR1-4变异（基于本地实验室分子检测/中心实验室NGS检测的突变/融合[不包括扩增]）、并在接受≥1线系统性治疗后出现疾病进展的成年患者（年龄≥18岁），口服厄达替尼，直到出现疾病进展或无法忍受的毒性。主要终点是独立审查（IRC）认证的客观缓解率（ORR）；次要终点包括缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、临床获益率（CBR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、研究者评估的疗效终点和安全性。

　　研究结果

　　在数据截止时（中位随访20.4个月），有35例CCA患者接受了厄达替尼（中位年龄57岁[范围40-74]，中位既往系统性治疗线数为2线[范围1-6]）；90.9%有内脏转移，17.1%患者对最近一次治疗有反应。该试验包括3例（8.6%）不太常见的FGFR突变患者，而其余32例（91.4%）有FGFR融合。IRC认证的ORR为60.0%（95%CI 42.1-76.1）。中位反应开始时间为1.5个月（范围1.1-8.2）。在发生FGFR突变和融合的患者以及共突变的患者中同时观察到治疗反应。中位DCR和CBR分别为100.0%（95%CI 90.0-100.0）和71.4%（95%CI 53.7-85.4）。中位DOR、PFS和OS分别为5.6个月（95%CI 2.8-8.3）、8.4个月（95%CI 5.5-9.7）和18.7个月（95%CI 8.9-不可评估）。研究者评估的疗效终点与IRC认证的结果一致。

　　厄达替尼（erdafitinib，BALVERSA）是一种口服的选择性泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，先前被FDA加速批准用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者，包括新辅助或辅助铂化疗12个月内的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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