治疗银屑病的疗效与副作用;在开始德卡伐替尼(Deucravacitinib)治疗前,评价患者的活动性和潜伏性结核病(TB)感染。如果为阳性,在使用德卡伐替尼(Deucravacitinib)前开始TB治疗[见警告和注意事项]。德卡伐替尼(Deucravacitinib)的推荐剂量为6 mg,口服给药,每日一次,与或不与食物同服。请勿压碎、切割或咀嚼片剂。
根据现行免疫接种指南更新免疫接种[参见警告和注意事项]。
德卡伐替尼通过变构抑制的方式,与TYK2异质性更强的JH2结构域结合,通过改变其活性结构域的构象,实现针对TYK2的精准靶向抑制。德卡伐替尼让银屑病的治疗更加精准,用药也更加安全。其中,POETYK PSO-3作为德卡伐替尼首个以中国为主的亚洲多中心银屑病Ⅲ期临床研究,就很好地展现出了德卡伐替尼在银屑病治疗当中出彩的成绩。
此次关于德卡伐替尼的临床一共入组220名中重度斑块型银屑病患者(有接近82%的中国银屑病患者),为了充分了解德卡伐替尼的疗效与安全性以及保证入组银屑病患者的安全。研究分为安慰剂对照期(0-16周)、维持期(16-52周)以及4周安全随访期。
入组的银屑病患者随机接受德卡伐替尼或安慰剂治疗至第16周,之后所有受试患者继续以盲态形式接受德卡伐替尼治疗至第52周。
临床数据显示:在所有随机分组至德卡伐替尼治疗组的银屑病患者中:68.8%的银屑病患者在使用德卡伐替尼第16周成功达到PASI 75(银屑病面积和严重程度指数改善至少75%),明显优于安慰剂组(8.1%),并且使用德卡伐替尼治疗的银屑病患者总体安全性与耐受性良好,此次德卡伐替尼的不良反应与全球关键III期POETYK PSO-1和POETYK PSO-2研究安全性特征一致,德卡伐替尼在中国患者身上未出现新的不良反应。此次德卡伐替尼不良反应主要为上呼吸道感染和鼻咽炎,且停药一段时间内就能快速好转。
在德卡伐替尼(Deucravacitinib)治疗期间和治疗后,密切监测患者是否出现感染的体征和症状。在德卡伐替尼(Deucravacitinib)治疗期间发生新感染的患者应接受及时和完整的诊断检测;应开始适当的抗菌治疗;并密切监测患者。如果患者发生严重感染,则中断德卡伐替尼(Deucravacitinib)治疗。在感染消退或得到充分治疗之前,请勿重新开始德卡伐替尼(Deucravacitinib)治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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