对治疗多发性骨髓瘤有显著疗效？埃洛妥珠单抗为人源性免疫球蛋白G（IgG）1单克隆抗体，可特异性靶向作用于信号淋巴细胞激活分子家族成员7（SLAMF7）蛋白，可通过SLAMF7通路和融合蛋白Fc段受体而直接激活自然杀伤细胞，也可靶向作用于骨髓瘤细胞上的SLAMF7，通过促进抗体依赖的细胞毒性（ADCC）与自然杀伤细胞的相互作用从而介导杀伤骨髓瘤细胞。

　　一项随机、阳性对照临床研究，在117例既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂[PI]）治疗失败的复发性/难治性MM患者中开展，评估了三药方案埃洛妥珠单抗相对于标准护理二药方案（泊马度胺+地塞米松，Pd）的疗效和安全性。研究中，患者随机分配至EPd方案（n=60）或Pd方案（n=57）治疗，直至病情进展或不可接受的毒性。

　　值得一提的是，ELOQUENT-3研究是首个评估标准护理方案（泊马度胺和低剂量地塞米松）联用或不联用一种单抗药物的随机研究。而EPd方案也是基于Pd作为对照方案的一项随机临床研究数据批准的首个三药方案。

　　数据显示，与Pd治疗组相比，EPd治疗组疾病PFS显著延长（中位PFS：10.25个月[95%CI:5.59个月-不可估计]vs 4.67个月[95%CI:2.83个月-7.16个月]）、进展或死亡风险显著降低46%（HR=0.54，95%CI：0.34-0.86，p=0.0078）。随机分配至Pd治疗组的患者，PFS受益在既往接受2-3种疗法的患者中（HR=0.55，95%CI:0.31-0.98）和4种或以上疗法的患者中（HR=0.51，95%CI:0.24-1.08）一致。

　　总缓解率（ORR）方面，EPd方案组是Pd方案组的2倍（为53.3%[n=32/60，95%CI:40.0-66.3]vs 26.3%[n=15/57，95%CI:15.5-39.7]；p=0.0029），并且有更高比例的患者达到非常好或更好的部分缓解（20%[n=12]vs 8.8%[n=5]）。安全性方面，严重不良反应发生率，EPd方案为22%，Pd治疗组为15%。因不良反应导致的停药率，EPd治疗组为5.0%，Pd治疗组为1.8%。

　　埃洛妥珠单抗是一种靶向细胞表面蛋白SLAMF7（它存在于骨髓瘤细胞和NK细胞）的单克隆抗体。它通过直接靶向骨髓瘤细胞、增加NK细胞杀伤骨髓瘤细胞的能力，提供了对癌症的双重攻击。该药单药治疗复发/难治性MM的活性并不显著，但与其他抗肿瘤药物（如硼替佐米或来那度胺）联合应用时，抗骨髓瘤活性非常显著，改善了患者的响应率和临床预后。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 埃洛妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/