头对头研究,关于DME患者治疗中视网膜干燥和血管渗漏相关数据;Vabysmo是首个开发用于眼科疾病的VEGF-A/ANG-2双特异性抗体。与单纯抗VEGF治疗相比,Faricimab可通过干治疗降低多种视网膜疾病患者的眼部注射频率,改善长期视力结果。
Faricimab可以降低给药频率,因为它可以同时靶向两种不同的信号通路,即血管内皮生长因子A(VEGF-A)和血管生成素2(Ang-2)。从生物学机制来看,VEGF-A和Ang-2信号可以使血管不稳定,诱导新生血管的形成,促进炎症。Faricimab可以通过阻断VEGF/VEGFR信号有效控制新生血管形成,还可以抑制Ang-2信号改善血管稳定性,减轻视网膜炎症。
YOSEMITE和RHINE是两项相同、随机、多中心、双盲、全球III期研究,共纳入1891名DME患者,每项研究均有三个治疗组:Vabysmo(6mg,两组给药方式不同)和Eylea(2mg):
在DME治疗中,Vabysmo治疗组视网膜积液消失更快:当治疗效果达到75%患者,CST<325um时,Vabysmo组在20周达成,Eylea组在36周达成,相同疗效,时间相差近4个月;
在DME治疗中,Vabysmo治疗组视网膜干燥速度更快:当治疗效果达到50%患者没有观察到IRF时,Vabysmo组在48周达成,Eylea组在84周达成,相同疗效,时间相差近8个月;
在DME治疗中,Vabysmo治疗组黄斑渗漏治疗疗效更好:在治疗16周后,Vabysmo组黄斑渗漏面积从基线减少至3.6mm2,而Eylea组为7.6mm2,相比Eylea组,Vabysmo组黄斑渗漏面积减少更多,疗效超过50%;
在DME治疗中,Vabysmo治疗组黄斑血管稳定性更好:在治疗16周后,Vabysmo组无黄斑渗漏28.4%,而Eylea组为15.2%,Vabysmo组几乎是Eylea组治疗效果的2倍;
Faricimab是一种人源化双特异性抗体,通过与VEGF-A和Ang-2结合抑制两条途径发挥作用。Faricimab通过抑制VEGF-A,抑制内皮细胞增殖、新生血管形成和血管通透性。通过抑制Ang-2,Faricimab被认为可促进血管稳定性并使血管对VEGF-A的作用脱敏。在一些nAMD和DME患者中,Ang-2水平升高。Ang-2抑制对nAMD和DME治疗效果和临床反应的影响尚未确定。
头对头研究,关于nAMD患者治疗中视网膜干燥相关数据;
TENAYA和LUCERNE是两项相同、随机、多中心、双盲III期研究,共纳入1329名nAMD患者(TENAYA研究671名),每项研究两个治疗组:Vabysmo(6mg)和Eylea(2mg):
在nAMD治疗中,Vabysmo治疗组视网膜积液减少更多:通过测量中央视网膜厚度(CST)来衡量视网膜积液的量,在12周治疗后,Vabysmo组的CST减少了145um,Eylea组减少了133um;
在nAMD治疗中,Vabysmo治疗组视网膜积干燥率更高:根据视网膜内积液(IRF)和视网膜下积液(SRF)测量,在12周治疗后,相比Eylea组(67%),Vabysmo组(77%)的比例更大;
在nAMD治疗中,Vabysmo治疗组视网膜积液干燥更快,注射次数更少:当治疗效果达到75%患者出现SRF和IRF缺乏,Vabysmo组第8周完成,Eylea组第12周完成,并且Vabysmo组注射次数比Eylea组少;
在2年内,接受Faricimab治疗的nAMD和DME患者的中位注射次数比Abhiscept患者少33%和21%。总体而言,Faricimab具有良好的安全性和耐受性
同时,该药物还可以改善和维持视力和眼部解剖结构,为患者提供一种治疗选择,通过更少的注射来改善和保护视力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!