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卡博替尼(Cabozantinib/XL184)治疗肺癌的效果显著效果优于依维莫司?

时间:2023-06-06 09:18 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  卡博替尼在治疗肺癌方面的效果怎么样呢?卡博替尼获批的适应症已经包括不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌、既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾癌患者、一线治疗晚期肾癌患者以及复治的晚期肝细胞癌,此外尚在临床试验阶段的适应症还包括软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等,绝对是广谱的抗癌药。用法用量分析,治疗甲状腺髓样癌:每日140mg(1粒80mg胶囊和3粒20mg胶囊),避免食物同时服用,在服药前2小时、服药后1小时内不要进食。不要打开胶囊,应整粒吞服,服药12小时内不要再服用漏服药物。

卡博替尼

  治疗肾癌、肝癌等:每日60mg,避免食物一起服用,在服药前2小时、服药后1小时内不要进食。整片吞服,不要压碎药片。

  在名为METEOR的Ⅲ期的临床试验中,分析了卡博替尼VS依维莫司治疗肺癌的效果。临床试验入组标准为既往接受过VEGFR-TKI治疗并且在6个月内出现病情进展的患者。既往VEGFR-TKI治疗包括舒尼替尼(卡博替尼组64%VS依维莫司组62%),帕唑帕尼(44%VS41%),阿西替尼(16%VS17%)和索拉非尼(6%VS9%)。658例患者随机分组,一组(330人)接受每日60 mg卡博替尼口服治疗,另一组(328人)给予每日10mg依维莫司口服治疗。两组的中位PFS为7.4个月VS3.9个月,客观反应率为21%VS5%,中位总生存期为21.4个月VS16.5个月。

  单臂Ⅱ期临床试验,入组患者每日口服60mg卡博替尼。总体客观有效率28%(25例应答患者中有7例评估为部分应答),中位无进展生存期为7个月。

  经卡博替尼治疗,超过25%患者发生,且高于对照组5%的不良反应排列如下:腹泻、口腔炎、手足皮肤综合征(PPES)、体重下降、食欲不振、恶心、乏力、口腔疼痛、头发变色、味觉障碍、高血压、腹痛、便秘。

  卡博替尼最常见的实验室指标异常(>25%)包括:AST升高,ALT升高,淋巴细胞减少,ALP升高,低钙血症,中性粒细胞减少,血小板减少,低磷血症,高胆红素血症。

  超过5%患者发生的3~4度不良反应和实验室指标异常,且与对照组相比高于2%,排列如下:腹泻,手足皮肤综合征(PPES),淋巴细胞减少,低血钙症,疲劳,高血压,乏力,ALT升高,体重下降,口腔炎,食欲不振。

  经卡博替尼治疗的患者有6%发生致死性不良反应,包括出血、肺炎、败血症、瘘管、心脏骤停以及具体不详的死亡。安慰剂组有5%患者发生致命性不良反应,包括败血症,肺炎和疾病进展。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小璐)
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