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阿卡替尼/阿可替尼(CALQUENCE)为治性慢性淋巴细胞性白血病患者带来长期获益?

时间:2023-06-08 09:57 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  Acalabrutinib阿卡替尼(Calquence)为白血病患者带来长期获益?阿卡替尼作为阿斯利康血液肿瘤首个自研药物,因其在MCL和CLL疾病领域突出的疗效和安全性,在全球市场实现快速增长。阿卡替尼是全球第二款获批的BTK抑制剂,也是全球首个获批第二代BTK抑制剂。在CLL/MCL治疗中显现出了长期生存优势和良好的安全性,且在淋巴瘤其他亚型的治疗领域,阿卡替尼也颇具潜力,如华氏巨球蛋白血症、弥漫大B细胞淋巴瘤等临床试验中,阿卡替尼单药或联合治疗都为患者带来了良好的生存获益。

阿卡替尼

  阿卡替尼是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的第二代选择性抑制剂,可与BTK共价结合,从而抑制其活性。BTK是B细胞抗原受体信号转导通路中的关键激酶,在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达。在B细胞中,BTK信号转导激活了B细胞的增殖、运输、趋化和粘附,因此,BTK是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点。阿卡替尼(Acalabrutinib,商品名:Calquence)已获日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL,包括小淋巴细胞性淋巴瘤SLL)患者。

  这一批准基于ASCENDIII期试验和日本患者I期试验的阳性结果,表明与目前标准疗法相比,阿卡替尼单药治疗复发/难治性CLL患者在无进展生存期(PFS)方面具有统计学意义和临床意义的改善。

  在ASCEND试验中,研究了阿卡替尼与标准疗法利妥昔单抗+idelalisib或苯达莫司汀方案疗效的安全性和耐受性,主要终点是PFS。

  最终详细数据在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)和2020年欧洲血液学协会(EHA)线上公布,同时验证了阿卡替尼在随访近两年(22月)的疗效和耐受性。

  结果显示:

  在复发或难治性CLL患者中,与当前标准疗法相比,阿卡替尼将疾病进展或死亡的风险降低了69%。

  其中,阿卡替尼单药治疗组约88%的患者在一年后疾病没有进展,对照组为68%。中位随访16.1个月后,治疗组的中位PFS尚未达到,而对照组为16.5个月。

  这一批准不仅代表日本慢性淋巴细胞白血病有了一个新的、耐受性更好的药物选择,同时还意味着中国白血病患者有望告别化疗,用上这种可耐受的、疗效持久的药物改善生活质量。

  阿卡替尼是阿斯利康自主研发的一款第二代BTK抑制剂,其胶囊于2017年10月首次获批上市,用于治疗先前至少接受过一种疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2019年11月,阿卡替尼胶囊扩大适应症至慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 阿卡替尼 https://www.kangbixing.com/drug/akatini/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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