达拉非尼（Tafinlar，泰菲乐）联合曲美替尼双靶组合疗法新适应症获批，肺癌患者迎来新选择；见效一般很快，有的一天就见效，迟的一般一周就可以看到效果，最迟两周可以见效，比如对于尿崩，肝损，一般需要吃到两周才能看到效果。达拉非尼不易溶于水，所以不要放在水里给孩子吃。病友们一般用小胶囊，糯米纸，好多鱼，面包片包裹喂给孩子吃。

　　诺华（中国）双靶向联合治疗药物泰菲乐（甲磺酸达拉非尼胶囊）和迈吉宁（曲美替尼片），获国家药品监督管理局批准新增适应症，用于治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌。这不仅是泰菲乐联合迈吉宁获批的第三个适应症，也是目前中国首个批准针对BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌的双靶向联合治疗药物。此前，泰菲乐和迈吉宁已获批用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤及BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。本次获批，则为中国肺癌少见突变的患者带来新的治疗选择，是肺癌靶向治疗领域又一重要的里程碑。

　　全球多中心、开放标签的Ⅱ期试验CDRB436E2201（BRF113928），分别证明达拉非尼作为单药治疗经治患者（队列A）、联合曲美替尼治疗经治患者（队列B）以及联合曲美替尼治疗初治患者（队列C）均具有显著疗效，客观缓解率（ORR）分别为33.0%、63.2%和64.0%，PFS分别为5.5、9.7和14.6个月。根据这个研究美国FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF突变肺癌的适应症。近期，该研究的5年长期生存随访数据还报告了经治和初治患者的5年OS率分别为19%和22%，作为BRAF V600E突变NSCLC第一个长期随访数据，进一步验证了达拉非尼联合曲美替尼对于BRAF V600突变的晚期NSCLC的疗效。真实世界研究GFPC 01-2019则在前瞻性临床试验基础上进一步证实，对于BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者，达拉非尼联合曲美替尼是一种有效治疗方式。

　　本次中国适应症获批是基于达拉非尼联合曲美替尼治疗中国人群BRAF突变阳性转移性NSCLC的注册临床研究。该研究是由中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头的全国多中心II期临床试验，研究证实了达拉非尼联合曲美替尼对于BRAF V600E突变的转移性NSCLC具有优异的疗效，研究结果将于近期国际大会报道发布。

　　达拉非尼（Dabrafenib）是一种BRAFV600基因突变的抑制剂，它与曲美替尼联合应用于不能手术切除的、转移性的、BRAFV600基因突变的、III期黑色素瘤的治疗。推荐用法用量：推荐剂量为每天2次，每次150mg，口服。餐前至少1个小时或餐后至少2个小时后服用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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