恩杂鲁胺（Xtandi）改善了转移性激素敏感性前列腺癌患者的生活质量；在一项随机，安慰剂对照的多中心3期临床试验中，恩杂鲁胺的安全性和有效性都得到证实，参与试验的一共有1199位曾接受过多西他赛治疗的转移性去势耐药性前列腺癌患者患者，试验结果发现，恩杂鲁胺治疗的患者中位生存期为18.4个月，而安慰剂治疗的患者生存期仅为13.6个月。

　　之前的研究曾报道，将恩杂鲁胺添加到转移性激素敏感性前列腺癌的标准护理中时，可提高总生存率。研究人员报告了它对健康相关生活质量（HRQL）方面的影响。

　　在第0、4、12周，然后每12周，使用欧洲癌症研究和治疗组织核心生活质量问卷和QLM-PR25评估HRQL,直至进展。使用重复测量模型分析第4周至第156周的分数，以计算组均值和差异。无恶化生存期从随机分配到死亡、临床进展、研究治疗停止或疲劳、身体功能、认知功能或整体健康和生活质量（OHQL）比基线恶化10分或以上的最早时间。HRQL分数范围从0（可能的最低）到100（可能的最高）。

　　在1125名参与者中的1042名（93%）中评估了HRQL.均值差异方面，恩杂鲁胺有利于控制疲劳（5.2，95%CI:3.6-6.9；P<0.001）、认知功能（4.0，95%CI:2.5-5.5；P<0.001）和身体功能（2.6，95%CI:1.3-3.9；P<0.001），但不是OHQL（1.2，95%CI:-0.2-2.7；P=0.1）。3年无恶化生存率，以及比较整个分布的对数秩P值，在OHQL（31%vs17%；P<0.0001）、认知功能（31%vs20%；P=0.001）和身体功能（31%vs22%；P<0.001）方面，恩杂鲁胺优于对照组，但疲劳方面无差异（24%vs18%；P=0.16）。恩杂鲁胺对HRQL的影响与基线特征无关。

　　恩杂鲁胺与自我报告的疲劳、认知功能和身体功能的恶化有关，但与OHQL无关。恩杂鲁胺与改善OHQL、身体功能和认知功能的无恶化生存率相关，因为疾病进展的延迟超过了HRQL在这些方面的早期恶化。

　　恩杂鲁胺是雄激素受体抑制剂，能够减少前列腺癌细胞的增值和诱导其死亡。该药被批准用于治疗去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌。恩杂鲁胺是由美国Medivation制药公司和日本Astellas制药公司联合开发的新型抗前列腺癌药物，于2012年8月在美获批上市，是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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