达拉非尼+曲美替尼治疗肺癌的临床疗效；泰菲乐Tafinlar推荐剂量口服150mg，每天两次，进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用，不要咬碎、破碎或者打开胶囊，服药期间应该隔开12小时。患者需要在同一时间服用药物，避免错过了剂量，如果忘记服用，距离下次服用药物的时间少于6个小时，不应该补服，下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。

　　泰菲乐副作用：发热、畏寒：注意休息，多喝水，可用物理降温(如湿毛巾)，如温度过高或持续高烧不退，去医院进行治疗。腹泻、恶心、呕吐、食欲减退：多吃清淡流质或半流质食物，避免食用可加重腹泻的食物;服用止泻药。皮疹：注意身体清洁，做好防晒措施;切勿抓挠;注意饮食清淡，易消化、不刺激的食物。咳嗽：用药前详细评估患者情况，有肺部疾病患者慎用。发生肺脏毒性应立即停药。脱发：头发可能会变细，脱发暂时的，使用泰菲乐治疗结束后你的头发会长回来。

　　临床数据，BRF113928(NCT01336634)是一项多中心、三队列、非随机、开放标签试验，试验将患者分为A、B、C三组：A组：患者至少接受过一次铂类化疗方案并显示出疾病进展、但不超过三次系统性治疗方案。接受达拉非尼单独治疗(每次服用达拉非尼150毫克，每日两次)。B组：患者至少接受过一次铂类化疗方案并显示出疾病进展、但不超过三次系统性治疗方案。接受达拉非尼与曲美替尼联合治疗(每次服用曲美替尼2毫克，每日一次，达拉非尼150毫克，每日两次)。C组：患者之前没有接受过系统的转移性疾病治疗，接受达拉非尼与曲美替尼联合治疗(每次服用曲美替尼2毫克，每日一次，达拉非尼150毫克，每日两次)。

　　本次试验主要观察指标是由独立评审委员会(IRC)评估的客观反应率(ORR)和持续反应时间(DOR)。试验共纳入171例患者，其中A组78例，B组57例，C组36例。人群特点为：中位年龄66岁，男性48%。81%的白人，14%的亚洲人，3%的黑人和2%的西班牙人。60%曾经吸烟，32%从不吸烟，8%现在吸烟。27%的患者ECOG评分为0，63%的ECOG评分为1，11%ECOG评分为2。99%的患者有转移性疾病，6%为脑转移，14%为肝转移。98%患者为非鳞状组织。11%的患者在辅助治疗中接受了系统的抗癌治疗，在135名接受过治疗的患者中，58%的患者只接受一种系统的转移性疾病治疗方案。

　　试验结果表明，3组患者(A组VS B组VS C组)的客观反应率(ORR)为27%VS 63%VS 61%，完全缓解率(CR)为1%VS 4%VS 3%，部分缓解率(PR)为26%VS 60%VS 58%，持续反应时间(DOR)为21个月VS 36个月VS 22个月，DOR≥6个月的患者比例为52%VS 64%VS 59%。

　　不良反应，达拉非尼联合曲美替尼常见的不良反应有：发热(55%)、疲劳(51%)、恶心(45%)、呕吐(33%)、腹泻(32%)、皮肤干燥症(31%)、食欲下降(29%)、水肿(28%)、皮疹(28%)、寒颤(23%)、出血(23%)、咳嗽(22%)、呼吸困难(20%)。

　　达拉非尼联合曲美替尼常见的3~4级不良反应有：发热(5%)、疲劳(5%)、呼吸困难(5%)、呕吐(3.2%)、皮疹(3.2%)、出血(3.2%)、腹泻(2.2%)、寒颤(1.1%)、皮肤干燥症(1.1%)。达拉非尼联合曲美替尼常见的实验室异常数据有：高血糖(71%)、血液碱性磷酸酶增加(64%)、AST升高(61%)、低钠血症(57%)、白血球减少(48%)、贫血(46%)、嗜中性白血球减少症(44%)、淋巴细胞减少(42%)、低磷血症(36%)、ALT升高(32%)、肌酸酐增加(21%)。

　　达拉非尼联合曲美替尼常见的3~4级实验室异常数据有：低钠血症(17%)、淋巴细胞减少(14%)、贫血(10%)、高血糖(9%)、白血球减少(8%)、嗜中性白血球减少症(8%)、低磷血症(7%)、ALT升高(6%)、AST升高(4.4%)、肌酸酐增加(1.1%)。

　　警告及注意事项，新发恶性肿瘤，出血，结肠炎和胃肠道穿孔，静脉血栓栓塞，心肌病，视觉系统毒性，间质性肺病，严重的发热反应，严重的皮肤毒性，高血糖，与联合治疗相关的风险，胚胎毒性。

　　泰菲乐由葛兰素史克公司研发的黑色毒瘤靶向药物之一。FDA于2014年1月10日批准泰菲乐和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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