瑞戈非尼（Stivarga）能够有效治疗胃肠间质瘤吗？瑞戈非尼的研究进展主要锁定于联合治疗，尤其是针对微卫星稳定型结直肠癌患者的联合治疗，常使用的联合药物为PD-1/PD-L1单抗。最早进行探索的研究是使用PD-1单抗联合瑞戈非尼治疗末线结直肠癌患者的研究，研究纳入包括既往使用单药瑞戈非尼或单药PD-1治疗的结直肠癌患者。

　　瑞戈非尼是一种比较常见的药物，为晚期的癌症患者带来更多治疗机会。它是用来治疗结肠癌小分子的靶向药物，能够很好的作用于肿瘤细胞，使细胞再生。瑞戈非尼是一种多靶点的、细胞内激酶的小分子抑制剂，通过作用于肿瘤细胞、内皮细胞和外周细胞的多个激酶抑制肿瘤形成、血管新生和肿瘤微环境形成，参与正常细胞功能及病理过程。其抑制的激酶包括与血管（淋巴管）生成相关的血管内皮生长因子受体1-3（VEGFR1-3）、血管生成素受体2（TIE2），与肿瘤微环境相关的血小板衍生生长因子受体-β（PDGFR-β）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR），与肿瘤细胞增殖相关的KIT、RET、BRAF三种原癌激酶。

　　GRID研究是一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验，来自17个国家的57家医院参加了该研究，入组了199例既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的不可手术切除的，局部晚期或转移性胃肠间质瘤(GIST)，评估瑞戈非尼的疗效和安全性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点包括总生存(OS)、肿瘤客观缓解率(ORR)及安全性。

　　患者随机分配至两组，28天为一个治疗周期，在第1-21天分别接受160mg瑞戈非尼口服每天治疗(N=133)联合最佳支持治疗(BSC)或接受安慰剂联合BSC(N=66)，持续治疗直至疾病进展或患者出现不可耐受的毒性。

　　研究结果表明，瑞戈非尼的中位PFS为4.8个月，而安慰剂组中为0.9个月，延长了3.9个月，OS无统计学显著性差异，安全性良好。

　　瑞戈非尼与不同公司生产的PD-1单抗联合治疗，不论联合哪一种PD-1单抗，整体有效率锁定在12%-15%左右，与既往研究中的有效率比例有一定的差距。但在真实世界研究中，瑞戈非尼联合PD-1单抗的组合治疗使患者对疾病的控制力更强，同时由于瑞戈非尼的常用推荐初始剂量为80mg，使患者用药耐受性得到保障，能够长期用药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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