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厄洛替尼与HNSCC改善生存有关

时间:2017-07-31 09:24 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
将厄洛替尼(Tarceva)添加到基于铂的化疗中,导致了复发/转移性头颈鳞状细胞癌患者的总生存期(OS)为3.3个月的优势和无进展生存期(PFS)的1.7个月优势头颈部鳞癌)。


在2017年ASCO年会上的报告中,德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员发现,添加厄洛替尼至顺铂和多西紫杉醇均优于单独化疗,两者均为OS(17.0 vs 13.7个月;风险比[HR] ,0.67; 95%CI,0.43-1.04; P = 0.07)和PFS(6.1 vs 4.4个月; HR,0.63; 95%CI,0.42-0.95; P = 0.026)。两年的结果赞成厄洛替尼组的PFS(11%vs 4%)和OS(39%对21%)。

从2010年5月至2015年7月,研究人员招募了120例复发/转移性HNSCC患者,并进行了第2期研究,其表现状态为0〜2。患者被随机分配至最多6个循环的一线化疗,每21天75mg / m2顺铂或AUC 6卡铂和75mg / m2多西紫杉醇,加安慰剂(n = 60)或150mg /日厄洛替尼(n = 60)。然后给予患者维持安慰剂或厄洛替尼,直到疾病进展。

除1例患者开始治疗外,均有资格评估PFS的主要终点。患者特征在2臂之间基本平衡。总人口为92人(76.7%),中位年龄为62岁。大多数患者(安慰剂组为97%,实验组为93%)的表现状态为0或1。52名患有口咽癌的患者,40名患有口腔癌,19名患有喉癌,8名患有下咽癌。目前或以前吸烟者共有六十六名患者。

安慰剂组21例(36%),厄洛替尼组22例(37%)在完成局部治疗6个月内复发。两组患者中有38例(64%)发生晚期复发。


双臂手术患者27例接受了EGFR抑制剂治疗,82例接受过化疗,99例接受过放射治疗。

次要终点包括OS,应答率,安全性,生活质量和生物标志物,包括皮疹。

反应率优于厄洛替尼组(56%vs 44%; P = .213)但安慰剂组的反应持续时间较长(5.5 vs 4.8个月; P = .355)。研究人员还发现,埃洛替尼组的第一周期2至4次皮疹与较长的OS(HR,0.40; 95%CI,0.19-0.87; P = 0.021)有关。

研究人员还发现,口咽肿瘤患者的厄洛替尼的OS和PFS受益较大(P <0.05)。

厄洛替尼组的2〜5级不良事件(AE)发生率较高。厄洛替尼组与化疗单独手术组最常见的2〜5级AEs发生皮疹(48%vs 7%),疲劳(47%vs 31%),恶心(40%vs 24%),腹泻33例%vs 17%)。在安慰剂组中,只有疲劳(31%)和恶心(24%)超过≥20%的二级至5级AE。5 vs 4.8个月; P = .355)。研究人员还发现,埃洛替尼组的第一周期2至4次皮疹与较长的OS(HR,0.40; 95%CI,0.19-0.87; P = 0.021)有关。研究人员还发现,口咽肿瘤患者的厄洛替尼的OS和PFS受益较大(P <0.05)。厄洛替尼组的2〜5级不良事件(AE)发生率较高。厄洛替尼组与化疗单独手术组最常见的2〜5级AEs发生皮疹(48%vs 7%),疲劳(47%vs 31%),恶心(40%vs 24%),腹泻33例%vs 17%)。在安慰剂组中,只有疲劳(31%)和恶心(24%)超过≥20%的二级至5级AE。5 vs 4.8个月; P = .355)。研究人员还发现,埃洛替尼组的第一周期2至4次皮疹与较长的OS(HR,0.40; 95%CI,0.19-0.87; P = 0.021)有关。研究人员还发现,口咽肿瘤患者的厄洛替尼的OS和PFS受益较大(P <0.05)。埃洛替尼组的2〜5级不良事件(AE)发生率较高。厄洛替尼组与化疗单独手术组最常见的2〜5级AEs发生皮疹(48%vs 7%),疲劳(47%vs 31%),恶心(40%vs 24%),腹泻33例%vs 17%)。在安慰剂组中,只有疲劳(31%)和恶心(24%)超过≥20%的二级至5级AE。研究人员还发现, 埃洛替尼组的第一周期2至4次皮疹与较长的OS(HR,0.40; 95%CI,0.19-0.87; P = 0.021)有关。研究人员还发现,口咽肿瘤患者的厄洛替尼的OS和PFS受益较大(P <0.05)。埃洛替尼组的2〜5级不良事件(AE)发生率较高。厄洛替尼组与化疗单独手术组最常见的2〜5级AEs发生皮疹(48%vs 7%),疲劳(47%vs 31%),恶心(40%vs 24%),腹泻33例%vs 17%)。在安慰剂组中,只有疲劳(31%)和恶心(24%)超过≥20%的二级至5级AE。研究人员还发现, 埃洛替尼组的第一周期2至4次皮疹与较长的OS(HR,0.40; 95%CI,0.19-0.87; P = 0.021)有关。研究人员还发现,口咽肿瘤患者的厄洛替尼的OS和PFS受益较大(P <0.05)。埃洛替尼组的2〜5级不良事件(AE)发生率较高。厄洛替尼组与化疗单独手术组最常见的2〜5级AEs发生皮疹(48%vs 7%),疲劳(47%vs 31%),恶心(40%vs 24%),腹泻33例%vs 17%)。在安慰剂组中,只有疲劳(31%)和恶心(24%)超过≥20%的二级至5级AE。研究人员还发现,口咽肿瘤患者的厄洛替尼的OS和PFS受益较大(P <0.05)。厄洛替尼组的2〜5级不良事件(AE)发生率较高。厄洛替尼组与化疗单独手术组最常见的2〜5级AEs发生皮疹(48%vs 7%),疲劳(47%vs 31%),恶心(40%vs 24%),腹泻33例%vs 17%)。在安慰剂组中,只有疲劳(31%)和恶心(24%)超过≥20%的二级至5级AE。研究人员还发现,口咽肿瘤患者的厄洛替尼的OS和PFS受益较大(P <0.05)。埃洛替尼组的2〜5级不良事件(AE)发生率较高。厄洛替尼组与化疗单独手术组最常见的2〜5级AEs发生皮疹(48%vs 7%),疲劳(47%vs 31%),恶心(40%vs 24%),腹泻33例%vs 17%)。在安慰剂组中,只有疲劳(31%)和恶心(24%)超过≥20%的二级至5级AE。 厄洛替尼组与化疗单独手术组最常见的2〜5级AEs发生皮疹(48%vs 7%),疲劳(47%vs 31%),恶心(40%vs 24%),腹泻33例%vs 17%)。在安慰剂组中,只有疲劳(31%)和恶心(24%)超过≥20%的二级至5级AE。厄洛替尼组与化疗单独手术组最常见的2〜5级AEs发生皮疹(48%vs 7%),疲劳(47%vs 31%),恶心(40%vs 24%),腹泻33例%vs 17%)。在安慰剂组中,只有疲劳(31%)和恶心(24%)超过≥20%的二级至5级AE。


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(责任编辑:康必行海外医疗)
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