远超化疗让肺癌患者术后复发率明显降低？德瓦鲁单抗联合化疗可显著提高患者在术前肿瘤全部死亡的概率（提升12.9%），这意味着更多患者有望得到更好预后。研究显示，通常难以通过免疫治疗获益的肺癌患者人群（PD-L1阴性或表达不足1%），也能从该组合疗法中明显受益。德瓦鲁单抗可阻断程序性细胞死亡配体1（PD-L1）与程序性死亡受体1（PD-1）和CD-80的结合，激发抗肿瘤T细胞活性。

　　EGEAN试验（NCT03800134）进行了头一次中期分析，平均随访时间为11.7个月，入组患者为可手术切除的IIA-IIIB期（中期肺癌）患者。

　　结果显示，接受德瓦鲁单抗联合化疗的患者，术前肿瘤完全消失的概率，比安慰剂组（安慰剂联合化疗）患者提高了12.9%，且新方案没有带来新的安全风险（比如丧失手术机会等）。

　　Heymach表示，该研究是巨大的进步。在过去几十年中，通过不断的研究，使用各类新辅助化疗、辅助化疗能帮助手术患者降低的复发率只有大约5%，但AEGEAN这项耗时才2年的研究，就帮患者降低了11%的复发率！

　　其实德瓦鲁联合化疗的这个方案并非凭空而出。此前，在多个关键临床试验中，化疗联合免疫的辅助/新辅助治疗方案，都带来了不错的支持数据。比如IMPOWER 010试验，支持和推动了FDA于2021年10月批准术后、化疗后的PD-L1药物阿特丽珠单抗维持治疗；又比如CheckMate 816试验，支持和推动了PD-1药物纳武单抗联合铂类化疗用于新辅助治疗的获批。

　　AEGEAN研究是头一项报道了“围手术免疫治疗”（术前、术后都加入免疫治疗）的随机研究。这种免疫+化疗对患者的潜在益处在于，比起只用化疗，加入免疫药物后患者肿瘤在术前全部死亡的概率（pCR）明显提升（从4.3%升至17.2%），另外，患者术后癌症进展/复发/任何原因导致的死亡风险，也会降低。中期非小细胞肺癌（Reginal）复发率非常高，大约有37%的患者会在术后5年内复发。因此，AEGEAN研究很有价值，可以帮助科学家区分容易实现pCR的患者，以及难以实现pCR的高风险患者，并针对不同类别的患者给与针对性的治疗，让更多患者得到更好的预后。

　　此外，以上数据都还来自于较为早期的阶段，患者平均随访不过1年左右，而随着更多患者完成自己的疗程，这些收益数据还有望继续改善！

　　研究中还发现，即便是PD-L1阴性或表达不足1%的这部分患者，仍然通过免疫+化疗的联合疗法，得到了明显收益。这意味着原本通常难以通过免疫治疗获益的这部分人群（PD-L1阴性或表达不足1%），也可以从组合疗法中受益。

　　通过德瓦鲁单抗联合铂类化疗进行新辅助治疗，之后进行根治性手术，术后再使用德瓦鲁单抗进行辅助治疗，可降低中期非小细胞肺癌患者的术后复发风险，并且有改善患者长期预后的潜力。

　　德瓦鲁单抗可以用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，包括新辅助或含铂化疗辅助治疗后12个月内有疾病进展、含铂化疗期间或之后有疾病进展；也可以用于不能切除的Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其疾病在铂类化疗和放射化疗同时进行后没有进展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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