希维奥(塞利尼索片selinexor)本品与地塞米松联用,适用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂:一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。(弥漫性大B细胞淋巴瘤目前国内尚未获批)
塞利尼索对于多发性骨髓瘤和B细胞淋巴瘤的治疗效果是比较显著的,是一款全新作用机制的创新药物。塞利尼索与多种药物联合表现出明显的协同作用,加速肿瘤细胞凋亡。塞利尼索于2020年6月被美国FDA批准作为单药治疗难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。2020年12月,美国FDA批准了塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松治疗既往接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤患者。塞利尼索是一款全新作用机制的新药,我们知道,核输出蛋白1(exportin 1,XPO1)是富含亮氨酸的蛋白质从细胞核通过核孔复合体进入细胞质的主要转运受体蛋白,介导多种蛋白和RNA从细胞核到细胞质的输出,在维持细胞内稳态中扮演关键角色。既往研究发现,在几乎所有恶性肿瘤中都存在XPO1突变或过度表达,XPO1蛋白的突变和过表达会造成严重后果,比如,诱导包括肿瘤抑制蛋白在内的许多重要蛋白通过XPO1出核后失活或激发错误信号,最终使癌细胞得以存活及肿瘤恶化。塞利尼索是全球首款XPO1抑制剂,此前已在美国获批上市,可同时用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)和复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。
2021年12月14日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了德琪医药的塞利尼索的新药上市申请,通过与地塞米松联用,用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的R/R MM,为此类患者提供了对抗MM的新式武器。
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