普吉华是新一代高选择性RET抑制剂，于2021年3月在中国获批上市，成为中国首款获批用于治疗RET融合阳性NSCLC患者的RET抑制剂。继而在2022年3月，普吉华获批用于治疗RET变异甲状腺癌，成为中国首个应用于RET变异甲状腺癌的精准靶向RET抑制剂。自上市以来，普吉华已在200家医院和DTP药房列名，并被超过130个城市纳入商业保险项目。普吉华以其临床优势被纳入各大权威指南与共识。普吉华一线治疗RET融合阳性NSCLC的适应症正在审评中，其针对泛瘤种的适应症也正在积极探索中。

　　2020年9月，全球第二款疗效卓越的RET抑制剂Pralsetinib（代号BLU-667，普雷西替尼）获得FDA批准正式上市，用于经FDA批准的测试RET融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。一线治疗数据

　　ARROW研究中，27例初治的RET融合阳性转移性非小细胞肺癌，中位年龄65岁，52%女性，59%白人，33%亚洲人，96%PS评分0-1分，37%脑转移。RET基因经NGS检测比例67%，经FISH检测比例33%，最常见的RET融合伴侣为KIF5B（70%）和CCD6（11%）。

　　完全缓解率11%，部分缓解率59%，总有效率70%，中位缓解持续时间9.0月。

　　二线治疗数据

　　ARROW研究中，87例初治的RET融合阳性转移性非小细胞肺癌，中位年龄60岁，49%女性，53%白人，35%亚洲人，94%PS评分0-1分，43%脑转移。所有患者均接受过含铂化疗，45%使用过PD-1/PD-L1单抗，25%使用过靶向药。RET基因经NGS检测比例77%，经FISH检测比例21%，最常见的RET融合伴侣为KIF5B（75%）和CCD6（17%）。

　　完全缓解率5.7%，部分缓解率52%，总有效率57%，中位缓解持续时间未达到（>15.2月），80%有效患者的缓解时间超过6个月。

　　其中39例接受过PD-1/PD-L1单抗治疗的患者，总有效率59%，中位缓解持续时间未达到（>11.3月）。

　　8例具有可测量脑转移病灶的患者，入组前2个月内均未接受过放疗，2例颅内病灶完全缓解，2例颅内病灶部分缓解，总有效率50%，75%有效患者的缓解时间超过6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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