雷德帕斯（Rydapt）治疗白血病效果出色？雷德帕斯（学名：midostaurin，商品名：雷德帕斯，Rydapt），已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，它被用于与化学疗法结合的组合疗法，以治疗携带FLT3基因突变的成年新急性髓性白血病患者。在美国，每年急性髓性白血病的新增病例为21000人，前述类型的患者数量约为7000人左右。急性髓性白血病是一种罕见的、极具侵袭性的血液和骨髓疾病。

　　雷德帕斯是一种阻断癌细胞上的FLT3蛋白质的药物，可与某些化疗药物一起用于治疗AML白血病细胞具有FLT3基因突变的成人患者。2019年10月22日，诺华(Novartis)在印度上市发布雷德帕斯，用于联合化疗一线治疗携带FLT3突变的新确诊成人急性髓性白血病。

　　目前,雷德帕斯与7+3联合治疗是新发FLT3突变型AML的标准治疗方法。多项FDA批准的试验表明,在FLT3突变的年轻AML患者的一线治疗中加入雷德帕斯,总生存期(OS)有所提高，已经显示出较好的生存获益。虽然批准的试验不包括≥60岁的患者,但FDA没有对雷德帕斯的使用设定年龄上限。

　　德国AML研究小组已经在单臂AMLSG 1610研究中证明了雷德帕斯与强化化疗相结合治疗70岁以上患者的可行性,结果显示,在61~70岁的患者中,包括血小板和中性粒细胞均未恢复的完全缓解(CRi)在内的完全缓解(CR)率为78%,2年无事件生存率为34%(95%C1:24%~47%),2年生存率为46%(95%CI:35%~59%),并且与5个前瞻性试验中治疗的415例患者进行比较，雷德帕斯显著改善了EFS(HR=0.42,95%CI:0.29~0.61)。然而,在标准诱导化疗中加入雷德帕斯时应谨慎,因为心脏不良事件在老年患者中可能更高。

　　RATIFY临床试验展现出雷德帕斯对这组患者的益处。该试验是Stone博士领导的一项国际级第三期临床试验。Stone博士是丹娜—法伯癌症研究所成人白血病科（Adult Leukemia Program）的主任。有717位此前未能治愈FLT3-突变急性髓性白血病的患者参与了该试验。其中，与那些仅接受过化疗的患者相比，接受雷德帕斯和化疗组合疗法的患者生存期明显更长，且死亡率要低23%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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