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库潘尼西(Aliqopa/Copanlisib)非霍奇金淋巴瘤治疗的PI3K抑制剂?

时间:2023-06-21 14:22 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  库潘尼西(Aliqopa/Copanlisib)是一款PI3K抑制剂,它能抑制PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型。在正常人体内,PI3K介导的信号通路对细胞生长、存活和代谢都有很重要的作用。一旦该信号通路出现失控,就容易引发非霍奇金淋巴瘤。因此,PI3K抑制剂是非霍奇金淋巴瘤治疗的研究热点之一。

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  在疗效方面,库潘尼西(Copanlisib)联合利妥昔单抗和安慰剂联合利妥昔单抗组患者的中位PFS分别为21.5(95%CI 17.8-33.0)个月和13.8(95%CI 10.2-17.5)个月(HR为0.52,p<0.0001)。预计的2年PFS率在库潘尼西(Copanlisib)联合利妥昔单抗组为46%(95%CI 39-54),在安慰剂联合利妥昔单抗组患者中为27%(95%CI 18-37)。库潘尼西(Copanlisib)联合利妥昔单抗和安慰剂联合利妥昔单抗组患者的客观缓解率(ORR)分别为81%和48%,完全缓解(CR)率分别为34%和15%;两组患者首次达到客观缓解的中位时间分别为1.8个月和3.7个月,中位缓解持续时间分别为20.4(95%CI 17.0-30.8)个月和17.3(95%CI 11.8-25.3)个月。

  CHRONOS-3研究结果表明,库潘尼西(Copanlisib)联合利妥昔单抗与安慰剂联合利妥昔单抗相比,可显著改善复发性惰性非霍奇金淋巴瘤患者的PFS,且副反应可耐受。2021年3月10日,CDE官网显示,拜耳Copanlisib注射用冻干制剂在中国的上市申请已正式获CDE受理,是中国首个申报上市的PI3K抑制剂。

  如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小婧)
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