莱特莫韦/瑞特福韦(Prevymis/Letermovir)可通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制的对DNA聚合酶抑制剂具有抗性的病毒也具有活性。
Prevymis(Letermovir)来特莫韦是一种新型非核苷CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),该产品具有新型抗CMV的作用,通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,从而发挥抗病毒的作用。与DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于,来特莫韦对CMV选择性更高,作用强度也有明显提高。
另外,上述药物都是病毒DNA聚合酶的抑制剂,通过抑制DNA复制来起效。不过,由于人体正常细胞也要进行基因复制,所以大剂量、长期使用病毒DNA复制的抑制剂,还是会对某些正常细胞产生干扰,导致毒副作用的出现,这也限制了它们在移植患者中的使用。
而莱特莫韦,作为目前全球首个且唯一一款获批用于HSCT受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病的药物。在作用机制上,莱特莫韦与之前的抗病毒药物都完全不同,它是病毒“末端酶”的抑制剂。
根据一项3期临床试验结果,在针对上述适应症的受试者中,与安慰剂组相比,试验组的患者在移植后第24周时出现临床上显著的CMV感染的比例为18%(vs 42%)。在移植后第14周内,这一数据为8%(vs 39%)。在CMV重新激活的高风险和低风险人群中,疗效结果一致。另外,试验组与安慰剂组全因死亡率分别为12%和17%。
2017年11月8日,莱特莫韦获得FDA批准,用于预防巨CMV感染。莱特莫韦是一种实验性抗病毒药物,目前正开发用于预防CMV感染。该药属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过靶向病毒终止酶复合物抑制病毒的复制。莱特莫韦已经获得了FDA的快车道地位和孤儿药地位,目前商品名称为Prevymis,也是美国市场在过去15年来批准用于CMV感染的首个新药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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