干眼病，主要表现为，眼睛干涩、不适、刺激灼烧感、视力模糊等，是一种常见的眼科疾病。lifitegrast利福昔单抗眼用溶液是一种淋巴细胞功能相关抗原-1（LFA-1）拮抗剂，可阻断其与配体分子ICAM-1的结合，抑制眼部炎症反应。Lifitegrast主要是通过阻断眼部的整合素来防止炎症发生并最终治疗干眼病的。

　　lifitegrast利福昔单抗眼用溶液是一种淋巴细胞功能相关抗原-1（LFA-1）拮抗剂，可阻断其与配体分子ICAM-1的结合，抑制眼部炎症反应的发展。

　　Shire表示，该药物上市申请主要依据5项临床试验的积极结果，受试患者达到2500名。其中，4项临床试验主要评估利福昔单抗眼用溶液lifitegrast的安全性和疗效，结果显示利福昔单抗眼用溶液lifitegrast利福昔单抗眼用溶液治疗组干眼评分（eye dryness score）获得显着改善，其中3项临床试验的患者体征得到明显好转。

　　此外，在一项长期安全性评估试验中，患者被随机分配至利福昔单抗眼用溶液lifitegrast治疗组(n=220)和安慰剂组(n=111)，接受为期一年的安全性考察，发现该药物具有较好的耐受性，尚未发现严重的治疗相关性眼科不良反应。

　　早在2013年，Shire以1.6亿美元收购美国SARcode Bioscience公司，并获得了旗下干眼病药物利福昔单抗眼用溶液lifitegrast的开发及上市销售权。去年7月，FDA正式批准其用于治疗干眼病（商品名Xiidra），成为首个治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂类药物。

　　利福昔单抗眼用溶液（商品名为：Xiidra）2016年在美国上市，原研ShireDevLlc（被诺华收购）。利福昔单抗眼用溶液是针对眼部炎症机制的创新产品，干眼症相关的炎症被认为主要由T细胞和相关细胞因子介导，这一过程可能与细胞间粘附分子1（ICAM-1）在角膜和结膜组织表达增加有关。立他司特能够抑制LFA-1与ICAM-1的结合，从而减少由T淋巴细胞介导的炎症水平，不但能够治疗干眼症导致的眼睛损伤，而且可以缓解带来的不适症状，是第一个获批通过抑制干眼症引起的炎症来治疗干眼症体征和症状的处方药。

　　临床研究数据表明Xiidra在2左右周就能缓解病情，而艾尔建的Restasis（环孢素）需要6周或更长时间。尽管2种药物未开展头对头研究，但临床数据显示，利福昔单抗眼用溶液起效更快，在大约2周就能缓解病情，并且具有良好的安全性和耐受性。利福昔单抗眼用溶液是目前起效最快、安全性最好的眼部炎症专业用药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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