阿卡替尼（Calquence）2023中国获批上市，阿卡替尼(Acalabrutinib)又译为阿可替尼，研发代码ACP-196，是具有选择性的不可逆BTK抑制剂，相比第1代BTK抑制剂，有更好的特异性，较少脱靶去抑制其他激酶如EGFR、ITK、JAK3、HER2和TEC等。

　　阿卡替尼由美国Acerta制药公司研制，2016年被英国阿斯利康制药公司收购,于2017年10月获得美国FDA批准上市，商品名为Calquence,2023年3月22日根据中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由阿斯利康（AstraZeneca）研发的BTK抑制剂阿卡替尼胶囊（acalabrutinib，商品名：康可期）已在中国获得上市批准。

　　关于阿卡替尼

　　阿卡替尼是一种新型的不可逆的第二代BTK抑制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。相比较第一代BTK抑制剂依鲁替尼(ibrutinib)作为药物治疗时产生的耐药性和抗药性,阿卡替尼的选择性、安全性更强,对于B细胞恶性肿瘤的发生发展具有显著的抑制作用，并授予突破性药物。

　　阿卡替尼的治疗效果

　　临床试验NCT02213926,(ACE-LY-004)为一项II期临床试验，观察acalabrutinib治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的效果，共入组患者124例，给予acalabrutinib 100 mg，口服，bid，直至病情进展或发生不可耐受的毒副作用。中位随访时间15.2个月，患者的总体缓解率为81%(100例)，完全缓解率为40%(49例)，持续缓解、无进展生存期和总体生存期的中位时间均未得到评估，12个月的持续缓解率、无进展生存率和总体生存率分别是72%、67%和87%。由此可以看出阿卡替尼的治疗效果是十分不错的。

　　阿卡替尼被批准用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病有望减缓CLL中癌细胞B细胞的积聚，从而延缓癌症的进展，临床效果显著，是一个非常好的新药分子。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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