西米普利单抗(Libtayo/cemiplimab)用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)或局部晚期CSCC病(laCSCC)患者，这些患者不适合接受治疗性手术或治疗性放射治疗。
FDA批准PD-1疗法西米普利单抗cemiplimab单药一线治疗PD-L1表达＞50％的晚期非小细胞肺癌患者。这意味着，非小细胞肺癌迎来了第五款免疫检查点抑制剂，cemiplimab成功冲进免疫单药一线治疗肺癌，晚期患者迎来了“去化疗”新时代！
安全性方面，20例(95%)患者在新辅助治疗期间出现任何级别的治疗紧急不良事件。最常见的包括天冬氨酸转氨酶升高(4例)，血肌酸磷酸激酶升高(3例)，便秘(3例)和疲劳(3例)。7例患者出现3级不良事件，包括血肌酸磷酸激酶升高(2例)和低白蛋白血症(1例)。未观察到4级或5级事件。
除了西米普利单抗在肝癌中的研究，目前，PD-1/PD-L1抑制剂的新辅助免疫治疗还已经在非小细胞肺癌、脑胶质瘤、膀胱癌、头颈癌、黑色素瘤等诸多癌种上进入临床研究，并取得了积极结果。目前FDA共批准三款PD-(L)1抑制剂的辅助/新辅助治疗适应症，用于6大癌种。还有多个临床试验处在关键注册性临床当中，相信未来免疫治疗将为更多的肿瘤患者带去希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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