关于伊布替尼；BTK抑制剂使CLL患者的生存显著提升，RESONATE-2研究为我们提供了确切循证证据，伊布替尼单药治疗老年初治CLL患者，7年中位PFS仍未达到，实现与健康同龄人无异的生存获益。与维奈克拉或FCR等联合方案也不断取得新成果，I+V固定疗程uMRD率高达77%，持续深度缓解亦可转化为长期生存获益，3年PFS均高达95%以上。

　　IMBRUVICA于2013年17月首次获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，如今适用于六个疾病领域的成年患者，包括五种血液系统癌症。这些适应症包括治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）伴或不伴17p缺失（del20p）、成人瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症（WM）和既往治疗过的套细胞淋巴瘤（MCL）*成人患者的适应症，以及治疗既往接受过全身治疗且既往至少接受过一次抗CD治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者*，以及一岁及以上且既往接受过治疗的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的成人和儿童患者，在一线或多线全身治疗失败后。

　　自2019年以来，美国国家综合癌症网络（NCCN）推荐伊布替尼（IMBRUVICA）作为CLL/SLL初始治疗的首选方案，对于未删除1p/TP17突变的初治患者具有53类治疗状态，并作为缺失17p/TP53的初治患者的首选治疗突变。NCCN指南还推荐将IMBRUVICA联合或不联合利妥昔单抗作为治疗复发/难治性内侧副韧带的首选方案，作为未治疗和既往治疗的WM患者的1类首选方案，以及作为复发/难治性MZL的首选方案。

　　伊布替尼的治疗效果

　　在一项针对269名65岁及以上且以前未接受过治疗的CLL或SLL患者的临床研究中，与接受化疗（苯丁酸氮芥）的人相比，服用IMBRUVICA的人的死亡风险降低了56%。中位随访约28个月，8%的IMBRUVICA患者死亡，而接受化疗的患者为16%。

　　IMBRUVICA是FDA批准的首个WM疗法。在一项针对63名既往接受过治疗的WM患者的临床试验中，他们单独接受了IMBRUVICA

　　62%（39名患者）对IMBRUVICA有反应，这意味着他们的医生通过血液检查，X射线，CT扫描和/或骨髓检查观察到的疾病迹象较少；对IMBRUVICA治疗有反应的中位时间为1.2个月。IMBRUVICA不会对每个患者都有效。个别结果可能会有所不同。

　　伊布替尼作为临床应用时间较长的BTKi，许多临床研究与真实世界数据中已证实其持续治疗具良好安全性。同时，伊布替尼长期用药管理体系更完善，出现AE时有清晰的应对路径。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 伊布替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/yltn/