盐酸纳呋拉啡(Nalfurafine)作为一种κ阿片受体激动剂,当其他抗组胺药物和抗过敏药物无效时使用,可以抑制瘙痒,该药物适用于现有治疗不充分的血液透析病人的瘙痒症状的改善,在日本申请上市时通过孤儿药身份认证。虽然本品通过了欧盟审批,但在申请欧洲药品局营销授权时被拒绝,所以在欧洲市场销售也很有限,不过目前相关的临床研究仍然在美国进行,未来进展可以加以关注。
早期研究报告尿毒症瘙痒症发生率为22%~86%,而对于维持性血液透析患者瘙痒症发生率高达45%。尿毒症瘙痒症严重影响患者生活质量,而且还是尿毒症患者死亡的一个不可忽视的相关因素。引起尿毒症瘙痒的原因目前还不明确,有多种假说,其中阿片类物质假说认为尿毒症瘙痒与机体皮肤细胞和淋巴细胞的阿片类μ⁃受体过度表达有关。尿毒症患者血清中β⁃内啡肽/强啡肽比值的升高可导致μ受体的过度激活,同时伴随κ受体的下调。纳呋拉啡是κ受体激动剂,临床研究表明它可以改善血透患者的瘙痒症状,这在一个侧面证实了阿片类物质在瘙痒发生中可能有一定的作用。
三生制药及其合作公司东丽株式会社宣布,其向NMPA提交的盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(研发代码:TRK-820,日本商标名:REMITCH)新药上市申请已获得受理,用于改善血液透析患者现有治疗疗效不理想的瘙痒症。
临床试验证实,该药物对于现有治疗抵抗的血液透析瘙痒症仍有明显的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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