艾乐替尼与克唑替尼在ALK阳性非小细胞肺癌中的临床疗效比较；肺癌的发病率与死亡率位列恶性肿瘤之首，非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最主要的组织学类型。我国NSCLC常见驱动基因约6%存在间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因融合重排。艾乐替尼（alectinib）是美国食品和药物管理局（FDA）批准的第3个用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌的药物。

　　系统评价艾乐替尼与克唑替尼治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性。

　　方法：从开始到2020年2月15日，在PubMed、Scopus、Embase和Cocharane图书馆中检索了关于艾乐替尼与克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌疗效的研究。两名评审员独立筛选了这些研究，提取数据，使用Cochrane风险评估工具评估纳入研究的偏倚风险，然后使用review manager 5.3软件进行meta分析。

　　三项研究共包含697名ALK患者-阳性非小细胞肺癌包括在内，艾乐替尼组380例，克唑替尼组317例。J-ALEX中艾乐替尼的剂量(300毫克)低于批准剂量(600毫克)，但所有三项研究中的克唑替尼组均接受了推荐剂量(250毫克)。所有三项研究的绩效偏差都很高，而两项研究(Toyoaki Hida 2017和Solange peters 2017)的损耗偏差很高。荟萃分析结果显示：总缓解率[OR=2.07,95%CI(1.41,3.06),P=0.0002],无进展生存期[HR=0.34,95%CI(0.21,0.55),P<0.0001]，艾乐替尼组的部分缓解率[OR=1.71,95%CI(1.19,2.46),P=0.003],P=0.001]高于克唑替尼组。

　　尽管艾乐替尼组的完全缓解事件总数和疾病控制率高于克唑替尼组，但荟萃分析结果显示两种药物在疾病控制率方面无显着差异[OR=2.24,95%CI(0.56,8.88),P=0.25]，完全反应[OR=1.82,95%CI(0.75,4.45),P=0.19]。此外，稳定疾病中的事件数[OR=0.45,95%CI(0.28,O.74),P=0.001]和不良事件[OR=0.50,95%CI(0.23,0.81),P=<0.0001]艾乐替尼组低于克唑替尼组。

　　艾乐替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌在总缓解率、无进展生存期和部分缓解方面均优于克唑替尼，且耐受性良好。与克唑替尼相比，艾乐替尼比克唑替尼更有效，总不良反应发生率更低。荟萃分析结果证实了艾乐替尼作为ALK阳性NSCLC一线治疗的强大基础。

　　艾乐替尼的优势在于不仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期（转移性）ALK阳性的非小细胞肺癌有效，还可使脑转移患者的脑肿瘤缩小。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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