卡非佐米（Kyprolis）联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤效果如何？卡非佐米通过阻断蛋白酶体起作用。蛋白酶体是细胞内的一种系统，当蛋白质受损或不再需要时会破坏蛋白质。通过阻止癌症细胞中蛋白质的分解，由于癌细胞中更可能含有更多的异常蛋白质，卡非佐米会导致癌细胞死亡。

　　ENDEAVOR试验第二次结果分析显示，卡非佐米联合地塞米松相比bortezomib联合地塞米松，不仅能改善患者的OS,也能降低死亡风险。ENDEAVOR试验第一次临时结果分析显示，卡非佐米组相比bortezomib组可以明显提高患者的PFS和客观缓解率。综合上述研究结果，相比bortezomib组，卡非佐米联合地塞米松对于复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗效果更佳。

　　安全性研究结果与ENDEAVOR试验第一次结果相似，卡非佐米组3级或以上、严重不良反应以及致命不良反应的发生率比bortezomib组略高。Carfilzomib组更常见的3级或以上不良反应为贫血、高血压、呼吸困难、淋巴细胞减少、发热和心衰，而bortezomib组更常见的3级或以上不良反应为腹泻和周围神经病变。

　　对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者，卡非佐米联合地塞米松治疗相比bortezomib联合地塞米松治疗，能更明显提高患者的OS、PFS以及客观缓解率。Carfilzomib相比bortezomib,其3级或以上不良反应的发生率更高。但是，两治疗组暴露调整后3级或以上不良反应的发生率相似。相比于现有的标准治疗方案，卡非佐米是第一个也是唯一一个被证实能够延长复发或难治性多发性骨髓瘤患者OS的药物。Carfilzomib联合地塞米松应被考虑作为复发或难治性多发性骨髓瘤的标准治疗方案。

　　尽管目前化疗、靶向、免疫调节剂等药物的研发日新月异，在一定程度上改善了多发性骨髓瘤患者的预后，但是对于复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗仍然是一个挑战。Carfilzomib联合地塞米松治疗可以明显提高患者的OS、PFS以及客观缓解率，并且毒性反应相对可以耐受，调整后的不良反应发生率与bortezomib并无明显差异。Carfilzomib联合地塞米松应被考虑作为复发或难治性多发性骨髓瘤的标准治疗方案。

　　美国食品和药物管理局（FDA）于2015年批准卡非佐米Carfilzomib（KYPROLIS）与来那度胺和地塞米松联合治疗复发性多发性骨髓瘤患者，这些患者在先前已接受过一至三次治疗。

　　该批准是基于在多中心，开放标签试验（PX-171-009 ASPIRE）中证明无进展生存期（PFS）改善。该试验招募了792名患有复发或难治性多发性骨髓瘤的患者，这些患者在先前已接受了1-3次治疗。患者随机（1：1）接受来那度胺和地塞米松联合或不联合Carfilzomib治疗18个周期。此后继续使用来那度胺和地塞米松直至疾病进展。控制组和Carfilzomib治疗组间没有计划的交叉。

　　经独立审查委员会确定PFS有统计学意义的显著延长[HR 0.69（95％CI:0.57,0.83）;p=0.0001，分层对数秩检验]。三药物组中位PFS为26.3个月，双药组为17.6个月。在所有测试的亚组中观察到治疗效果，但在研究基线的肿瘤负荷较高的患者中治疗效果降低（ISS I期的中位PFS的提升为11个月，ISS II期为8个月，ISS III期为2个月）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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