普雷西替尼是一种每日一次的口服RET靶向疗法，可选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变（融合和突变，包括预测的耐药突变），包括大约1-2%的NSCLC患者。目前，RET是可用FDA批准的精准肿瘤学药物作为靶点的7种NSCLC生物标志物之一。RET生物标志物检测是鉴别转移性NSCLC患者是否有资格接受普雷西替尼治疗的唯一方法。RET融合可以通过可用的生物标志物检测方法来识别，包括对肿瘤组织或液体活检进行下一代测序。在ARROW试验中，使用了下一代测序、FISH或其他方法来检测RET融合。

　　国际医学杂志《自然医学》（Nature Medicine）公布了I/II期ARROW试验（NCT03037385）中普雷西替尼用于12种RET融合阳性肿瘤（不包括NSCLC和甲状腺癌）的疗效和安全性数据。共计29例患者，其中23例患者最终被纳入疗效分析，包括胰腺癌4例，胆管癌、神经内分泌癌和肉瘤各3例，结直肠癌、头颈部癌症和小细胞肺癌各2例，胃癌、卵巢癌、胸腺瘤和未知原发灶各1例。20例患者的TNM分期为IV期，其他3例为III期。大多数患者（87%）既往接受过其他治疗。

　　普雷西替尼治疗的客观缓解率（ORR）为57%（95%CI:35–77），这意味着超过一半的患者在接受治疗后病灶显着缩小了30%以上。1位胰腺癌患者、1位胆管癌患者和1位肉瘤患者被确认为完全缓解（CR），肿瘤完全消失。

　　根据RECIST 1.1标准进行基线后肿瘤评估，91%的患者靶病灶缩小，显示普雷西替尼可能使各种类型的患者均受益，无论肿瘤类型、先前的治疗或基因融合伴侣如何。。在含有癌性RET融合或突变的培养细胞和动物肿瘤植入模型中，普雷西替尼具有抗肿瘤活性，包括KIF5B-RET、CCDC6-RET、RET M918T、RET C634W、RET V804E、RET V804L和RET V804M，普雷西替尼可延长小鼠颅内植入表达KIF5B-RET或CCDC6-RET肿瘤模型的存活时间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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