一项研究纳入了16项研究，涉及1807名随机参与者(范围23至586名参与者)。12项双臂研究将地拉罗司与安慰剂(两项研究)或去铁胺(七项研究)或去铁酮(一项研究)或地拉罗司和去铁胺的组合与单独的去铁胺(一项研究)进行了比较。一项研究比较了地拉罗司和去铁酮的组合与去铁酮和去铁胺的组合。三项三组研究将地拉罗司与去铁胺和去铁酮(两项研究)或地拉罗司和去铁酮的组合分别与去铁酮和地拉罗司单药治疗进行了比较(一项研究)。一项四臂研究将两种不同剂量的地拉罗司与匹配的安慰剂组进行了比较。
在输血依赖性地中海贫血患者中比较地拉罗司与安慰剂(n=47)的两项研究(一项药代动力学研究和一项剂量递增研究)表明，地拉罗司可导致铁的净排泄。在这些研究中，安全性是可以接受的，需要在II期和III期研究中进行进一步调查。
地拉罗司还可有效预防无铁过载的输血依赖性MDS患者出现铁过载及与铁相关的损伤。对4项开放标签研究的汇总分析显示，在无显着铁沉积(LIC<7 mg Fe/g干重)的患者中，地拉罗司可预防铁过载发生。在已有铁过载(LIC≥7 mg Fe/g干重)患者体内，其可有效清除过量铁。该研究同时为地拉罗司在MDS患者中的长期(多达30个月)疗效和安全性提供了有力支持。
目前国际上对铁螯合治疗的时机基本达成共识，多数指南建议在患者铁蛋白≥1000μg/L时开始铁螯合治疗，其中意大利等国家的指南明确推荐应用地拉罗司。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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