艾思瑞（吡非尼酮胶囊）在重症新冠住院患者中的临床获益？吡非尼酮胶囊改善了重症新冠患者的炎症指标，缓解了炎症风暴，吡非尼酮可显著降低患者D-二聚体水平，有降低血栓形成并发症发生率的潜力，吡非尼酮减少患者住院和在ICU的治疗时间，缓解了新冠带来的医疗压力，吡非尼酮治疗仅4周即表现出改善肺间质疾病进展的趋势，吡非尼酮胶囊在重症新冠患者中具有良好的耐受性。

　　本研究证实了艾思瑞（吡非尼酮胶囊）在抗炎症反应方面的获益，并获得了支持其在抗血栓并发症方面潜在获益的可行证据；同时观察到了艾思瑞（吡非尼酮胶囊）在一定程度上改善了患者的肺间质疾病进展，且耐受性、安全性良好。张惠兰教授团队得出结论：总体而言，本研究发现可将吡非尼酮视为治疗重度COVID-19患者的可行药物。

　　研究纳入了年龄≥18岁，血氧饱和度（SaO2）小于94%，动脉血氧分压与吸入气氧浓度的比值PaO2：FiO2≤300mmHg的男性和非妊娠女性重症住院COVID-19患者患者，146例患者1:1随机分配至吡非尼酮胶囊（前2天200mg，tid，此后400mg，tid）+标准治疗组和单一标准治疗组（非吡非尼酮组）。其中，无法吞咽的患者通过鼻胃管给予吡非尼酮胶囊。两组患者的年龄、性别、疾病状态等基线水平没有统计学差异。

　　与标准治疗组（非吡非尼酮组）相比，4周后吡非尼酮胶囊组的多项肺部炎症细胞因子IL-2R（-299.00，95%CI=-430.50--105.00，P=0.010）、TNF-α（-3.50，95%CI=-5.00--0.10，P=0.049）显著下降。显示了吡非尼酮缓解细胞因子风暴的有力效果，再次证实吡非尼酮可下调炎症途径。

　　D-二聚体水平与血栓相关疾病有关，与标准治疗组相比，吡非尼酮组从基线至接受治疗后第4周的凝血病生物标志物水平显著下降（-4.57，95%CI=-8.98--0.16，P=0.021）。有证据表明COVID-19使患者发生急性肺栓塞的风险增加，抗凝治疗可改善重度COVID-19患者的结局。因此，吡非尼酮治疗COVID-19有降低血栓形成并发症发生率的潜力。

　　值得一提的是，新冠爆发期间，ICU（重症监护室）容载率存在巨大压力，减少ICU的住院天数可以极大缓解医疗压力。而吡非尼酮组患者从随机化至出院在ICU的持续时间缩短了2天，缓解了新冠疾病带来的医疗压力。吡非尼酮组患者从随机分组至出院时间（19天vs.22天，95%CI=-3.50-8.50）和重症监护室治疗时间均缩短了2天（11.21天vs.13.21天，95%CI=-9.27-5.27）。

　　由于研究存在的局限性，观察时长仅4周，在如此短暂的治疗期间很难发现药物对肺纤维化的影响。因此，治疗4周后两组患者的King’s问卷没有观察到显著差异，但是仍能看到可喜的趋势：吡非尼酮胶囊组的评分表现出了较基线增加的趋势（△K-BILD，26.53±11.12 vs.22.73±8.00；3.80[95%CI=-4.87-12.47]）；影像学观察到一些评分变化的改善趋势，包括实变（0.30±0.65 vs.1.07±1.17，P=0.007）、GGO（-12.27±5.72 vs.-11.57±4.07；组间差异：-0.70，95%CI=-2.97-1.57）和网状结构（-0.90±5.26 vs.-0.30±6.98；组间差异：-0.60，95%CI=-3.40-2.20），这些趋势反映了吡非尼酮胶囊治疗后肺部炎症和间质进展有所改善。从患者的生存情况来看，吡非尼酮治疗组所有患者均存活，标准治疗组有2例患者因病情恶化而死亡。

　　吡非尼酮胶囊组和非吡非尼酮胶囊组，不良事件发生情况基本相同，未观察到因服用吡非尼酮胶囊造成的严重不良事件发生，说明吡非尼酮具有良好的耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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