瑞格非尼的作用及功效副作用是什么?瑞格非尼在治疗期间的副作用有身体衰弱的副作用,也有一些患者会出现不同程度的疲惫感,还有可能会出现手足皮肤反应,也有部分患者会出现腹泻。根据临床试验以及临床应用中发现,患者在治疗期间容易出现食欲下降,所以摄入的食物量也会下降,因此要注意营养补充。
是德国拜耳研发生产的一种靶向药物,它具有多靶点的作用,在2012年9月份在美国FDA批准上市。根据了解,该药品可以用于部分转移性结肠癌的治疗,也可以用于某些胃肠道间质瘤的治疗,当然在治疗的过程中也有可能会有毒性和副作用的发生。
一项日本单臂、多中心、II期研究REGOCC对标准化疗后进展的mCRC患者给予较低起始剂量瑞格非尼方案进行了评估。研究纳入患者60例,给予瑞格非尼120 mg/d,给药3周/停药1周方案治疗,如果患者在第1周期内未出现≥2级AE或≥1级肝功毒性,则从第2个周期开始将剂量递增至160 mg/d。结果显示,仅有3.3%(2/60)的患者按规定剂量递增至160 mg,另有40%的患者因AE减量至80 mg。全体患者最终的疾病控制率(DCR:38.3%)、中位PFS(2.45个月)和OS(6.9个月)均与CORRECT和CONCUR研究相当,且AE发生情况与已知安全性特征相符。提示瑞格非尼每天120 mg起始剂量对于日本mCRC患者并不影响临床疗效。
瑞格非尼在欧美和亚洲III期临床研究中都显示出对mCRC患者良好的生存获益,基于临床疗效和AE之间的均衡利弊,FFCDO方案被提出并获得欧美国家首肯。在亚太地区,FFCDO方案也获得REGGOC研究和真实世界研究剂量分析(亚洲人群)的一致支持。真实世界的初步研究结果表明,对于中国mCRC患者,瑞格非尼临床应用中120 mg具有较好的风险/获益比,可能是更适合的起始剂量。瑞格非尼在其他恶性肿瘤临床实践中的剂量优化方案还有待更多研究。
瑞格非尼在治疗期间有可能会引起腹痛,可能会引起胃肠道反应,也有一些患者会有恶心发烧的症状。治疗期间的严重不良反应有肝脏毒性,部分患者有可能会引起胃肠道穿孔,所以大家应该要注意了解对的治疗方法。要完全根据医生的指导意见来正确使用,每次的用量为160毫克每天可以口服使用一次,建议以28天作为一个治疗周期,但是需要连续使用21天,然后停止用药7天,接着再开始下一个治疗疗程。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 瑞格非尼 https://rgfn.kangbixing.com/