氯苯唑酸葡胺软胶囊获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）I期症状性成人患者，以延缓其周围神经功能损害。

　　在ATTR-ACT试验中，TTR蛋白稳定剂氯苯唑酸葡胺降低了ATTR心脏淀粉样变患者30个月的全因死亡率和心血管相关住院率。6分钟步行距离和患者报告的健康状况（由堪萨斯城心肌病问卷调查总体摘要[KCCQ-OS]衡量）等关键次要终点，氯苯唑酸葡胺优于安慰剂。氯苯唑酸葡胺应加入转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）患者的标准治疗中。作为标准治疗的一部分，医生应该监测患者并继续评估其他治疗的必要性，包括是否需要肝移植。由于目前没有关于在肝移植后使用氯苯唑酸葡胺的数据，因此接受肝移植的患者应停用氯苯唑酸葡胺。

　　氯苯唑酸葡胺减少了转甲状腺素（ATTR）淀粉样变病患者30个月时全因死亡率和心血管相关的住院治疗，并最大限度地减少了患者报告的健康状况恶化。

　　然而，其健康状况变化的临床意义仍不清楚。相比有纽约心脏协会NYHA I-II级症状的患者，有NYHA III级症状的患者的心血管相关住院治疗发生率更高。

　　ATTR-ACT试验纳入了有NYHA I-III级症状的患者，亚组分析显示，相比有NYHA I-II级症状的患者，有NYHA III级症状的患者的心血管相关住院治疗发生率更高。这表明有NYHA III级症状的患者服用氯苯唑酸葡胺的获益较少。尽管改善ATTR淀粉样变患者的健康状况是一个关键治疗目标，氯苯唑酸葡胺对有基线NYHA III级症状的患者的健康状况的影响非常重要，但尚不清楚。接受氯苯唑酸葡胺治疗后，患者的健康状况明显稳定或改善，包括基线NYHA III级症状的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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