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恩西地平(Idhifa/Enasidenib)在难治性白血病中的安全性如何?

时间:2023-07-06 15:57 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  白血病分为急性白血病和慢性白血病,随着特效药的研发,慢性白血病逐渐走向类似于糖尿病、高血压等慢性疾病的管理,患者生存期比较长,预后较好,但急性白血病仍然面临着未被攻克的挑战,急性髓系白血病(AML)是急性白血病中的一种,近年来相关治疗靶点成为研究热点。

  恩西地平适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。恩西地平是异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂,其通过阻断促进细胞生长的几种酶来起作用。如果使用RealTime IDH2测定在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变,则患者可能符合恩西地平治疗的资格。

恩西地平

  恩西地平(Enasidenib)剂量和给药方法:

  100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。

  在开始恩西地平IDHIFA之前评估血细胞计数和血液化学物质的白细胞增多和肿瘤溶解综合征,并且在治疗期间至少在前3个月至少每2周监测一次。及时处理任何异常。中断剂量或减少毒性剂量。每天口服100mg,直至疾病进展或不可接受的毒性。

  恩西地平的疗效及安全性:

  恩西地平获得FDAP批准是通过在199例复发性或难治性AML患者的单臂试验中进行了研究,患者具有IDH2实时检测的IDH2突变。恩西地平治疗6个月时,有19%病人完全应答,中值应答时间为8.2个月,4%的患者出现全缓解部分血液学恢复,中值生存期为19.7个月。开始时,由于AML引起的血液或血小板输注的157例患者中,有34%的患者在恩西地平治疗后不再需要输血。但77%患者也出现白血球增多、维甲酸综合症等严重副反应。IDH2变异占AML患者的8-19%,美国有1200-1500此类病人。患者平均用药时间约为4个月。

  恩西地平的常见副作用包括恶心,呕吐,腹泻,胆红素水平升高(胆汁中发现的物质)和食欲降低。怀孕或哺乳的妇女不应服用恩西地平,因为恩西地平可能会伤害发育中的胎儿或新生婴儿。另外在使用恩西地平的过程中还需要注意分化综合征等。

  恩西地平(Enasidenib)警告和注意事项:

  胚胎-胎儿毒性:Idhifa可能致胎儿危害当给予一位妊娠妇女。忠告对胎儿潜在风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 恩西地平 https://www.kangbixing.com/bxyw/exdp/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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