用于NASH肝纤维化患者的疗效怎么样？奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)是一种法尼类X受体（FXR）激动剂，适用于对UDCA反应不足的成人联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC），或作为无法耐受UDCA的成人的单药治疗。

　　在开始奥贝胆酸之前，主治医生应确定患者是否有失代偿性肝硬化（例如，Child-Pugh B级或C级），是否有既往失代偿事件，或有代偿性肝硬化伴有门静脉高压症的证据（例如，腹水，胃食管静脉曲张，持续性血小板减少症），因为奥贝胆酸在这些患者中是禁忌的。

　　无肝硬化或有代偿性肝硬化的PBC患者的奥贝胆酸推荐剂量，这些患者没有门静脉高压症的证据，对适当剂量的UDCA至少1年未达到足够的生化反应或对UDCA不耐受，如下：开始前3个月的剂量为5毫克，每天一次。头3个月后，对于ALP和/或总胆红素未达到充分减低和耐受OCALIVA的患者，增加至最大剂量10 mg每天1次。

　　奥贝胆酸用于NASH肝纤维化患者的疗效

　　非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种严重的，进行性的，由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病。奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。

　　REGENERATE是一项全球性、随机、双盲、多中心、以安慰剂为对照组的临床3期试验，用于评估奥贝胆酸用于NASH肝纤维化患者的疗效和安全性。

　　与安慰剂组相比，服用奥贝胆酸人群达到试验重点分别为22.4%vs9.6%。研究显示，服用奥贝胆酸能改善纤维化情况。

　　最常见的治疗伴发不良反应为瘙痒（安慰剂组24%，10毫克OCA组33%，25毫克OCA组55%），而瘙痒也成为停止治疗最常见的原因。在25毫克OCA组有较高比率产生包含胆石在内的胆汁相关事件。安慰剂组和奥贝胆酸组均有不良反应。

　　奥贝胆酸（1，OCA）是一种半合成胆汁酸衍生物，是一线的法尼基酯X受体（FXR）激动剂，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（肝和肠道疾病的治疗）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该药物由Intercept制药公司开发，于2016年5月27日获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准上市，商品名Ocaliva。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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