非戈替尼（filgotinib）属于JAK1选择性抑制剂。JAK激酶依赖性细胞因子与许多炎症性和自身免疫性疾病的发病机制相关。JAK抑制剂可以用于治疗多种炎症性疾病，其中包括类风湿性关节炎的治疗。日本厚生劳动省（MHLW）和欧盟委员会（EC）分别批准非戈替尼（filgotinib）上市，用于治疗对一种或多种疾病修饰性抗风湿药物（DMARDs）反应不良或不耐受成年中重度活动性类风湿性关节炎（RA）患者。
在前几期的临床试验研究和维持研究中，非戈替尼治疗组出现的不良事件（AE）、严重不良事件的患者比例总体与安慰剂组相当，可认为非戈替尼总体安全性良好。并且对于中重度活动性溃疡性结肠炎患者，与安慰剂相比，200 mg非戈替尼治疗耐受性良好，在诱导和维持临床缓解方面均有效。
在本次SELECTION项目目3期诱导研究数据的事后分析中，进行了额外安全性分析。将诱导、维持、长期扩展研究数据进行了合并，非戈替尼200mg的累积治疗暴露为1207患者年，安慰剂累积治疗暴露为318患者年，安全性结果与最初的诱导和维持研究一致。
通过安全性分析可以得出，非戈替尼的安全性结果与先前的临床研究的安全性特征一致，未发现新的安全风险，整体安全性较良好。
非戈替尼（Filgotinib）是一种口服、起效迅速的Janus激酶1（JAK1）选择性抑制剂，已在欧洲获批用于溃疡性结肠炎（UC）的治疗，并在欧洲和日本批准用于治疗类风湿性关节炎。治疗中重度活动性UC患者的重要目标是最大程度地减少皮质类固醇的累积暴露，以减少其不良反应和相关费用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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