美国食品和药物管理局分别在2013年11月、2014年2月和2014年4月1日，批准Gazyva(obinutuzumab)、Imbruvica(ibrutinib)和Arzerra(ofatumumab)用于治疗慢性淋巴细胞白血病。Gazyva和Arzerra都获得了突破性疗法认定。与另外两种药物一样，艾代拉里斯还获得了孤儿产品认定，因为它将被用于治疗一种罕见疾病。

　　220人参与了艾代拉里斯治疗复发性慢性淋巴细胞白血病安全性和有效性的临床试验，他们被随机分配到使用艾代拉里斯和Rituxan组或对照剂和Rituxan组。到达初次预先指定的期中分析点时，结果显示：使用对照剂和Rituxan的患者无进展生存期大概5.5月，而使用艾代拉里斯和Rituxan的患者无进展生存期至少10.7个月。第二期中分析的结果仍然显示，和对照剂联合Rituxan使用相比，艾代拉里斯和Rituxan联合使用更有效。

　　美国食品和药物管理局（FDA）批准艾代拉里斯Zydelig（idelalisib）可用于治疗三种类型的血液肿瘤。艾代拉里斯获得批准用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病。艾代拉里斯可与Rituxan（rituximab）联合，应用于因其他共存的疾病（合并症）而适合单药Rituxan治疗的患者。艾代拉里斯是第五个通过突破性疗法认定的新药被美国食品和药物管理局批准，并且是第三个经此认定批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病的药物。此外，美国食品和药物管理局还加速批准艾代拉里斯用于治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）和复发性小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)——另外一种类型的非霍奇金淋巴瘤。根据规定，艾代拉里斯适用于那些接受过至少2个系统治疗的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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