沙非酰胺与其竞争产品相比具有两个优点。第一，它对MAO-B具有高度特异性，因此可以限制或消除饮食限制，这在同类的其它药品中仍然是一个很大的问题；第二，沙非酰胺有多重作用机制，除可抑制MAO-B外，还具有抑制谷氨酸释放的附加功能，理论上，这可能会产生神经保护作用。

　　Equfina在韩国获得批准，主要基于一项双盲、安慰剂对照、III期研究（SETTLE研究）。这项研究在多个国家开展（包括韩国），评估了每日口服一次沙芬酰胺作为左旋多巴的辅助药物，用于有运动波动的帕金森病患者治疗24周的疗效和安全性。该研究中，主要终点是平均每日非失能时间（ON-Time，即帕金森症状被抑制的时间段）从基线至24周治疗期的变化。

　　而多项临床试验表明，沙芬酰胺Xadago可在短期内有效控制帕金森患者运动障碍和运动失调症状，疗效可维持2年。一项为期6个月的双盲对照试验结果显示，沙芬酰胺可显着性减少帕金森患者运动症状波动（on-off时间），并降低相关运动障碍发生风险。

　　来自FDA药物评价和研究中心的Eric Bastings称，“帕金森是一种冷酷无情的疾病，无法治愈。我们致力于向帕金森病患者提供辅助的治疗策略。”

　　根据美国国立卫生研究所提供的信息，美国每年估计有5万名患者被确诊患有帕金森病，美国现在大约有100万人患有这种病。神经系统疾病通常发生在60岁以上的人中，但当大脑内产生多巴胺的细胞受损或凋亡时，帕金森病的发病时间可能更早。多巴胺帮助在大脑产生平稳、有目的运动（如吃、写及刮胡子）的区域间传播信号。帕金森病的早期症状是不易觉察的，是逐渐发生的。在一些人当中，帕金森病的进展比在其他人中快。

　　数据显示，沙芬酰胺治疗的患者与安慰剂患者相比ON-Time增加了0.96小时（95%CI:0.56,1.37；p＜0.001），显示出ON-Time在统计学上显著延长。研究中，观察到的最常见的3种不良反应是运动障碍、恶心和嗜睡。

　　据了解，沙芬酰胺是一种新型单胺氧化酶B（MAO-B）选择性抑制剂，通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道，进而调控谷氨酸释放。该药推荐与左旋多巴或者其他帕金森药物合用，用于特发性帕金森病中晚期治疗。

　　近几年，帕金森病药物市场治疗药物品种更新较少，主要有：多巴胺制剂，如左旋多巴、复方苄丝肼（美多巴）、息宁等；多巴胺受体激动剂，如溴隐亭、吡贝地尔、二氢麦角隐亭、普拉克索、罗匹尼罗、罗替戈汀等；B型单胺氧化酶抑制剂（MAO-B），如司来吉兰、雷沙吉兰等；儿茶酚氧位甲基转移酶抑制剂（COMT）：如托卡朋、恩托卡朋等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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