奥拉帕利可以治疗卵巢癌，延长患者的生存期，提高患者的生活质量，但不能治愈卵巢癌。奥拉帕利作为全球第一个获批上市的PARP抑制剂，自2009年以来，已有10篇研究成果登顶《新英格兰医学杂志》，已被FDA批准用于卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌，跨及多个肿瘤新辅助、维持治疗、一线和后线挽救治疗。目前中国已经获批奥拉帕利用于卵巢癌和前列腺癌的治疗。

　　奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者，也被批准用于乳腺癌的治疗。临床试验结果显示，作为晚期卵巢癌单药疗法，奥拉帕尼总体具有很好的耐受性与安全性。

　　一项国际性、多中心、双盲、随机、安慰剂对照、3期试验（NCT01874353）评估了奥拉帕利片维持治疗对铂敏感、BRCA1/2突变复发的卵巢癌症患者的疗效，这些患者此前至少接受过两种化疗。符合条件的患者年龄为18岁或以上，在基线检查时表现为东方合作肿瘤组0-1分，组织学确诊、复发、高级别浆液性卵巢癌症或高级别子宫内膜样癌症，包括原发性腹膜或输卵管癌症。将患者以2:1的比例随机分配给奥拉帕利（300mg，两片150mg，每天两次）或匹配的安慰剂片剂。

　　根据既往铂类化疗的反应（完全与部分）和无铂间隔时间（6-12个月与≥12个月）对随机分组进行分层，并对患者、干预者、数据采集者和数据分析者的治疗分配进行掩盖。主要终点是研究者评估的无进展生存率，我们报告了这项正在进行的研究的主要分析。

　　研究结果：招募了295名符合条件的患者，他们被随机分配接受奥拉帕利（n=196）或安慰剂（n=99）。奥拉帕利组的一名患者被错误地随机分配，没有接受研究治疗。研究者评估奥拉帕利的中位无进展生存期（19.1个月）明显长于安慰剂（5.5个月）。

　　最常见的3级或更严重的不良事件是贫血（奥拉帕利组195例患者中有38例[19%]，安慰剂组99例患者中为2例[2%]）、疲劳或乏力（8例[4%]，2例[2%]）和中性粒细胞减少症（10例，4例）。

　　奥拉帕利组有35名（18%）患者和安慰剂组有8名（8%）患者出现严重不良事件。奥拉帕利组中最常见的是贫血（7名患者）、腹痛（3名患者）和肠梗阻（3名[2%]患者）。安慰剂组中最常见的是便秘（两名[2%]患者）和肠梗阻（两名患者）。奥拉帕尼组中有一名（1%）患者出现了与治疗相关的不良事件（急性髓细胞白血病），最终导致死亡。

　　奥拉帕利片剂维持治疗对铂敏感、复发性卵巢癌症和BRCA1/2突变患者的生存质量无不良影响，显著提高了无进展生存率。除贫血外，奥拉帕尼的毒性等级低，可控制。

　　单药用于携带胚系或体细胞BRCAm（gBRCAm或sBRCAm）的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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