奥英妥珠单抗与具有称为CD22抗原的特异性标记的B细胞ALL癌细胞结合。结合药物后，可防止癌细胞生长。为了批准，当局提交了一个追踪结果，其中包括326例复发性或难治性B细胞ALL患者。这是一项随机试验，将患者随机分为两组-一组接受奥英妥珠单抗，另一组接受替代化疗方案。

　　包括在试验中的患者已经接受了一次或两次先前的治疗。通过检查从其疾病完全康复的患者的百分比来评估结果，如他们的血细胞计数（完全缓解或CR）所证明的。结果显示，在218名评估患者中，35.8％接受了奥英妥珠单抗的患者完全缓解，平均8个月。在替代化疗组的患者中，平均4.9个月的缓解率为17.4％。这种差异在统计学上和临床意义上足以证明在这种罕见癌症的这一小群患者中使用奥英妥珠单抗治疗。

　　在使用奥英妥珠单抗时，通常报道的副作用包括导致血小板减少症和出血倾向的血小板计数的下降，白细胞水平低（嗜中性白细胞减少症，白细胞减少症），红细胞计数下降，恶心，头痛，疲劳，发热，腹部疼痛，肝脏损伤等，药物的标签也会对其造成肝脏损害的可能性带来盒装警告。该警告还指出，药物可能导致肝脏静脉阻塞或VOD或正弦阻塞综合征，这可能是有问题的。奥英妥珠单抗在接受某种类型的干细胞移植后可能会导致死亡，如安全性试验所见，这也是药物标签警告中的特征。

　　美国辉瑞（Pfizer）开发的靶向CD22抗体的CD22抗体(Inotuzumab)与烯二炔毒素(Ozogamicin)的抗体药物偶联药物（ADC）。B细胞（包括一些白血病细胞）通常在其表面上具有CD22蛋白。该药通常用于化疗后。

　　2017年08月，奥英妥珠单抗（奥加伊妥珠单抗）美国获批用于治疗成人复发难治B细胞ALL。

　　奥英妥珠单抗接受了孤儿药物指定，协助其发展和研究，并为制造商提供了激励措施。孤儿药物地位已经到位，帮助发展罕见疾病药物。FDA批准制造和营销奥英妥珠单抗至辉瑞公司，该药物已于今年早些时候在欧盟获得批准。

　　奥英妥珠单抗的不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。FDA建议，孕妇和哺乳期女性慎用奥英妥珠单抗，该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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