《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)公布了一项唯可来联合阿扎胞苷一线治疗急性髓性白血病(AML)Ib期研究的最新结果。该研究纳入了431例未经治疗的、不符合标准诱导治疗的条件的急性髓性白血病患者。唯可来是首个特异针对BCL-2蛋白的新型口服靶向药,通过抑制凋亡BCL-2达到促进慢性淋巴细胞性白血病(CLL)细胞凋亡的目的。
所有患者被随机分配,接受标准剂量的阿扎胞苷(75mg/m2)联合400mg唯可来(n=286),或接受安慰剂+阿扎胞苷治疗(n=145)。两组患者的中位年龄均为76岁(范围从49岁到91岁)。研究的主要终点是总生存期(OS)。
研究结果显示:中位随访时间为20.5个月;两组(唯可来+阿扎胞苷治疗组VS安慰剂+阿扎胞苷治疗组)的中位总生存期(OS)为14.7个月VS 9.6个月(HR为0.66;95%,置信区间:0.52~0.85;P<0.001)。
与安慰剂+阿扎胞苷治疗组相比,唯可来+阿扎胞苷治疗组完全缓解率显著提高(CR:36.7%VS 17.9%,P<0.001);完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显著提高(CR+CRi:66.4%VS 28.3%,P<0.001)。
在先前未经治疗、不适合进行强化化疗的患者中,与单独使用阿扎胞苷的患者相比,阿扎胞苷联合唯可来使用的患者的总生存时间更长,缓解的发生率也更高。
唯可来可引起严重的副作用,包括:
白细胞计数低(中性粒细胞减少症):低白细胞计数在唯可来治疗中中很常见。患者在接受唯可来治疗期间要做血液检查检测血细胞计数。
感染:在接受唯可来治疗期间曾有患者发生严重感染,如肺炎和血液感染(败血症)。如果患者在治疗期间出现发烧或任何感染迹象,请立即停药就医。
当与奥比妥珠单抗或利妥昔单抗联合使用或单独用于治疗慢性淋巴细胞白血病CLL或小淋巴细胞淋巴瘤SLL患者时,唯可来最常见的副作用包括白细胞计数低、血小板计数低、红细胞计数低、腹泻、恶心、上呼吸道感染、咳嗽;、肌肉和关节疼痛、疲倦、以及手臂、腿、手和脚肿胀。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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