加拿大卫生部于2013年批准刺猬通路抑制剂维莫德吉(Erivedge)用于治疗“组织学证实的不适合手术或放疗的局部晚期BCC或转移性BCC”成人患者。指南推荐考虑使用维莫德吉进行一线治疗时，应满足至少1条主要标准或2条次要标准。维莫德吉Vismodegib是一种Hedgehog通路抑制剂。Vismodegib结合并抑制Smoothened蛋白，参与Hedgehog信号传导的一种穿膜蛋白。

　　主要标准：

　　1.患者医学上不适合接受手术或放疗

　　2.有转移性基底细胞癌(mBCC)被认为不能通过手术或放射治疗的疾病

　　3.手术会导致眼球缺失

　　4.基底细胞痣综合征伴面部多发基底细胞癌，不能通过手术合理切除

　　次要标准：

　　1.基底细胞癌位于仅有正常功能眼的一侧

　　2.累及整个上眼睑的基底细胞癌

　　3.基底细胞癌累及整个下睑和内眦及直径＞5毫米的区域

　　4.基底细胞癌累及内眦及直径＞5毫米的区域，上睑和(或)下睑三分之二或以上

　　5.硬化性或形态(浸润性)病变，并涉及上述解剖学预期的手术缺损

　　6.基底细胞癌累及骨膜、眶内软组织或明显骨侵犯的临床和/或神经影像学表现

　　7.神经影像学上可见(肉眼可见)神经侵犯的基底细胞癌

　　8.基底细胞癌累及整个下睑和外眦，直径＞10 mm区域

　　9.既往接受过≥2次切缘评估手术的复发性基底细胞癌患者

　　10.患者和外科医生都担心手术的美容效果可能无法接受

　　眼周基底细胞癌是最常见的眼睑恶性肿瘤，如不及时治疗，可侵犯眼眶。治疗决策和预后受到患者因素(如高龄和内科合并症)以及疾病因素(如肿瘤位置、大小、组织学亚型以及多发或复发性病变)的影响。

　　对于可手术的眼眶及眼周BCC，目前的标准治疗是切缘评估的标准切除术，可术后辅助放疗。在晚期病例中，手术可能导致眼球保护和功能所需的附件组织的缺失，在某些情况下需要眼球摘除或眼内容附件组织摘除术。

　　总结：已有多项研究证实维莫德吉治疗眼周和眼眶BCC的临床应用和有效性，这反映了ERIVANCE和STEVIE试验的结果。在美国食品药品监督管理局批准维莫德吉后接受治疗的BCC患者中，83%保留了眼睛，而在维莫德吉批准前接受治疗的患者中，这一比例为54%。此外，在维莫德吉获得批准后，接受放疗的laBCC患者较少(14%vs 38%)，因此使患者避免了眼周和眼部放疗的副作用。随着更多证据的出现以及维莫德吉的广泛应用，本指南后续会继续更新。

　　此外，遗传综合征患者可导致眼周多发恶性肿瘤(如痣样基底细胞癌综合征)可能不适合反复手术。因此，晚期或转移性眼周基底细胞癌的治疗仍然具有挑战性。

　　警告和注意事项：

　　（1）胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷：维莫德吉ERIVEDGE可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。

　　（2）献血：建议患者在接受维莫德吉ERIVEDGE期间及末次维莫德吉ERIVEDGE用药后至少7个月不要献血。

　　（3）捐赠精子：建议男性在接受维莫德吉ERIVEDGE期间及末次维莫德吉ERIVEDGE用药后至少3个月不要捐献精子。

　　（4）骨骺过早融合。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 维莫德吉 https://www.kangbixing.com/drug/weimodeji/