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科塞拉/曲拉西利(Cosela/Trilaciclib)具有主要的骨髓保护作用?

时间:2023-07-07 16:09 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  科塞拉Cosela关键暴露参数在中国与高加索裔患者之间是相似的。无论是一线治疗患者还是复发小细胞肺癌患者,与安慰剂相比,科塞拉Cosela治疗骨髓抑制发生率显著降低,使第一周期严重中性粒细胞减少持续时间(DSN)明显缩短,使严重中心粒细胞减少,粒缺性发热,3/4级血小板减少、贫血的发生率显著降低,也减少了G-CSF的使用,没有发生额外的不可预期的毒性,对疗效没有影响。

  这项研究提示中国小细胞肺癌患者对科塞拉Cosela240 mg/m2具有良好的安全性,化疗前给予科塞拉Cosela可改善患者化疗耐受性,降低DSN,没有新的安全性事件发生,与国际研究获得了一致的结果。该项研究结果在2022年世界肺癌大会以壁报的形式公布。2022年7月13日,科塞拉Cosela在中国获得附条件批准上市,并写入了2022版中国临床肿瘤学会小细胞肺癌诊疗指南,填补了中国小细胞肺癌治疗上重要的临床空白。

  据悉,科塞拉Cosela在结直肠癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌等更多瘤种相关临床研究也在全面展开。程颖教授表示:“期待未来能够获批更多适应症,让更多需要化疗的肿瘤患者从中获益,也给临床医生提供更多治疗选择。

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  科塞拉Cosela是一款短效的、选择性、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。骨髓造血干细胞依赖CDK4/6调控才能进入增殖周期,理论上化疗前应用科塞拉Cosela使骨髓造血干/祖细胞暂时阻滞在G1期,使细胞暂时停止分裂,免受化疗药物的杀伤,缓解造血干细胞的耗竭,如同为骨髓造血干细胞穿上了一层‘防弹衣’,减少化疗不良反应的发生。2021年科塞拉Cosela凭借在小细胞肺癌领域的3项研究数据证实了具有主要的骨髓保护作用,成为首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于化疗开始前预防性骨髓保护剂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小婧)
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