奥英妥珠单抗临床数据一项临床实验中，随机将纳入的326名经治疗的复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者分成两组（奥英妥珠单抗组和化疗组），旨在评估患者接受不同药物治疗的安全性和有效性。
临床结果表明：奥英妥珠单抗组完全缓解率达到35.8％，中位生存期为8.0个月。对照组完全缓解率为17.4％，中位生存期为4.9个月。因此，与化疗组相比，奥英妥珠单抗治疗的效果更加显著，患者的生存期也有显著延长。
另外，试验组超过20％的患者会发生以血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症为主要表现的不良反应。其中，作为永久性停药原因最常见（≥2％）的不良反应有感染，血小板减少，高胆红素血症，转氨酶升高和出血。
奥加伊妥珠单抗（inotuzumab ozogamicin）是辉瑞开发的一款创新ADC，由靶向CD22的单克隆抗体和细胞毒剂卡奇霉素两部分组成。CD22抗原在B细胞表面普遍存在，奥加伊妥珠单抗能够靶向癌细胞，并与之表面的CD22抗原结合。随后，这些ADC会被内吞入癌细胞，卡奇霉素会进一步发挥它的功效，造成癌细胞的死亡。2021年12月22日，国家药监局最新药品批件信息发布，辉瑞靶向CD22的ADC疗法注射用奥加伊妥珠单抗（曾用名：注射用伊珠单抗奥唑米星）获批，获批适应症：复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病的成年患者。需要注意的是，患者在接受奥英妥珠单抗治疗的第2或3个疗程后效果良好，后续可进行干细胞移植。治疗效果良好但不能接受干细胞移植的患者，最多可接受6个周期治疗。使用奥英妥珠单抗治疗无应答的患者，应在3个周期后停止治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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