美国FDA宣布批准Shionogi的新药芦曲泊帕（lusutrombopag）上市，治疗患有血小板减少症的特定成人患者群体。获批的芦曲泊帕则有望为这些患者带来新的治疗选择。这是一款口服的人类血小板生成素（TPO）受体激动剂，能与巨核细胞表面的TPO受体相结合，诱导这些细胞的增殖、分化、与成熟，从而上调血小板的产生。在选择进行侵入性手术的慢性肝脏疾病患者中，改善他们的血小板减少症病情。
血小板可以通过在血管中形成血凝块来防止出血，当患者的血小板数有中度或重度减少时，可能会发生严重甚至危及生命的出血，特别是在实施侵入性手术过程中。血小板减少症是慢性肝脏疾病的常见并发症，统计数据显示：患有血小板减少症的丙肝患者，每年的医疗费用是没有血小板减少症的患者的三倍，并且常规护理都会加重其出血状况。研究发现TPO受体激动剂能能模拟血小板生成素（一类主要作用于血小板生成的生理调节性造血生长因子，主要来源于肝、肾和骨骼肌细胞），与巨核细胞表面的TPO受体相结合，通过诱导这些细胞的增殖、分化、与成熟来上调血小板的产生。
此次芦曲泊帕顺利拿下美国市场主要基于两项名为L-PLUS1和L-PLUS2的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，总共包括312名患有慢性肝脏疾病与血小板减少症的患者，血小板计数都低于每升50 x 10^9个，且所有患者都计划接受侵入式的手术。试验中患者按1:1的比例随机分配，每日一次，每次3毫克芦曲泊帕或者安慰剂，持续7天。L-PLUS1的主要终点为初次侵入手术前不需要输血的患者比例，L-PLUS2的主要终点是侵入性手术或介入手术后第7天没有对出血进行抢救治疗的患者比例。为患者提供了更优医疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 芦曲泊帕 https://www.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
