在罗米司亭的处方信息中添加了这些MDS患者中原始细胞增多和高风险向AML转化的结果。然而，在对照组中，超过2例发展为AML的病例没有进行早前的分析;使用罗米司亭进展为白血病的机率是8.9%，对照组是8.5%，罗米司亭促使患者进展为AML的HR为1.2。在22例进展为白血病的病例中，12例是难治性贫血伴有原始细胞过多-Ⅰ(RAEB-Ⅰ)。

　　在随后的双盲随机试验中，以低危、中危-1的患者为试验对象，用安慰剂为对照组，罗米司亭为实验组，一共有219例，实验组和对照组比例是2：1，罗米司亭组(147)：安慰剂组(72)。有12例进展为AML，治疗组中的10例和对照组的2例，得出了用罗米司亭患者的风险比(HR)为2.51。在28例病例中，外周血中原始粒细胞的数目增多达10%，其中25例是治疗组。有8例诊断为AML。由于治疗组中更多的患者进展为AML，这个实验被提前终止。

　　不良反应：

　　最常见不良反应(≥5%罗米司亭患者发生率相比安慰剂较高)是关节痛、眩晕、失眠、肌肉痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良、和感觉异常。头痛是最常报道。

　　警告及注意事项：

　　1、罗米司亭增加骨髓内网硬蛋白(reticulin)沉积的风险；临床研究未除外网硬蛋白和其它纤维沉积导致有血细胞减少的骨髓纤维化的可能性。监查外周血骨髓纤维化征象。

　　2、中止罗米司亭可能导致血小板减少比罗米司亭治疗前更坏。罗米司亭中止后监查全血细胞计数(CBCs)，包括血小板计数至少2周。

　　3、过量罗米司亭可能增加血小板计数至产生血栓形成/栓塞并发症的水平。

　　4、如随罗米司亭初期反应后血小板计数严重减低评估患者中和抗体的形成。

　　5、罗米司亭可能增加血液学恶性病的风险，尤其是有骨髓增生异常综合征患者。

　　6、每周监查CBCs，包括血小板计数和外周血涂片，直至达到稳定的罗米司亭剂量。其后，至少每月监查CBCs，包括血小板计数和外周血涂片。

　　罗米司亭已经用于低危MDS和血小板减少症患者。这个研究报道了46%的患者出血事件减少，血小板输注频率减少。Ps——有2例(5%)进展为急性髓性白血病(AML)，4例(9%)的原始细胞数目增多，当停用罗米司亭时原始细胞数量随之下降。

　　造血干细胞和大多数祖细胞表达血小板生成素受体（c-MPL）。罗米司亭（romiplostim）是一种c-MPL激动剂，可刺激内源性血小板生成素的产生，并促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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